- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03016962
Nyttigheden af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi
9. januar 2017 opdateret af: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Nytten af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Den potentielle fordel ved at bruge hætten er, at den hjælper med luminal orientering ved bøjninger ved at holde tyktarmens slimhinde væk fra linsen ved koloskopets spids.
Koloskopi hos patienter med en anamnese med abdominal kirurgi anses for at være vanskelig på grund af adhæsionsrelaterede tarmvinkler.
Der var få undersøgelser, der evaluerede anvendeligheden af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi.
Efterforskerne designede et randomiseret, kontrolleret forsøg for at verificere anvendeligheden af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den potentielle fordel ved at bruge hætten er, at den hjælper med luminal orientering ved bøjninger ved at holde tyktarmens slimhinde væk fra linsen ved koloskopets spids.
Dette hjælper med at forhandle skarpe sving ved bedre at foregribe retningen.
Kasket-assisteret koloskopi kan prøves som en redningsprocedure i tilfælde af mislykket cecal intubation med almindelig koloskopi.
Koloskopi hos patienter med en anamnese med abdominal kirurgi anses for at være vanskelig på grund af adhæsionsrelaterede tarmvinkler.
Der var få undersøgelser, der evaluerede anvendeligheden af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi.
Efterforskerne designede et randomiseret, kontrolleret forsøg for at verificere anvendeligheden af cap-assisteret koloskopi hos patienter med tidligere abdominal kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1046
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnese med abdominal- eller bækkenkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kolorektal resektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cap-assisteret koloskopi
cap-assisteret koloskopi
|
cap-assisteret koloskopi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard koloskopi
|
Standard koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsættelsestid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient ubehag
Tidsramme: Dag 1
|
10-punkts visuel analog skala
|
Dag 1
|
|
Generelt teknisk lethed
Tidsramme: Dag 1
|
10-punkts visuel analog skala
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2017
Først opslået (SKØN)
11. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsættelsestid
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLCKina
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubationsfærdighed | Larynxmaske Airway Insertion Skildighed | Spinal anæstesi færdighed | Epidural anæstesi færdighed | Radial arterie kanylefærdighed | Indre halsvene kanylefærdighedThailand
-
Taiho Oncology, Inc.RekrutteringAvanceret eller metastatisk NSCLC, der rummer epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) Exon 20 Insertion (ex20ins) mutationerForenede Stater, Spanien, Japan, Italien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Tyskland, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Hong Kong
-
Groupe Francais De Pneumo-CancerologieRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationFrankrig
-
BeBetter Med IncRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationKina
-
Pierre Fabre MedicamentRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | NSCLC | EGFR/HER2 Exon 20 Insertion MutationTaiwan, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Frankrig, Holland, Sydkorea
-
Juan LI, MDRekrutteringIkke småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationKina
-
Taiho Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret eller metastatisk NSCLS med Exon 20 Insertion MutationSpanien, Canada, Israel, Forenede Stater, Tyskland, Italien, Mexico, Japan, Brasilien, Belgien, Grækenland, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Thailand, Singapore, Rumænien, Polen, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Filipp... og mere
-
GFPC InvestigationRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | NSCLC | Ikke-småcellet lungekræft metastatisk | Ikke-småcellet lungekarcinom | EGFR | Ikke-småcellet lungekræft NSCLC | EGFR Exon 20 Insertion Mutation | EGFR Exon 19 deletionsmutation | EGFR Exon 21 mutationFrankrig
-
Lei LiRekrutteringMikrosatellit ustabilitet | Tilbagevendende livmoderhalskræft | PD-L1 | Nukleotidvariant | Kopinummervariation | Insertion-deletion Variation | Genomisk strukturel variation | Total mutationsbyrde | PD-1Kina
Kliniske forsøg med cap-assisteret koloskopi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Mayo ClinicAfsluttetEncefalopati | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfald | Ikke-nepileptiske anfaldForenede Stater
-
Circul'EggAktiv, ikke rekrutterendeHudens elasticitet | Ansigtsrynker | HudhydreringIndien
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt