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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03016962
이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡을 이용한 대장내시경 검사의 유용성
2017년 1월 9일 업데이트: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡 보조 대장 내시경 검사의 유용성: 무작위 대조 시험
캡 사용의 잠재적 이점은 결장 내시경 팁의 렌즈에서 결장 점막을 멀리 유지하여 구부러진 부분에서 내강 방향을 돕는다는 것입니다.
복부 수술 병력이 있는 환자의 대장내시경은 유착과 관련된 장의 만곡으로 인해 어려운 것으로 간주됩니다.
이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡 보조 대장내시경 검사의 유용성을 평가한 연구는 거의 없었습니다.
연구자들은 이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡 보조 대장내시경 검사의 유용성을 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
캡 사용의 잠재적 이점은 결장 내시경 팁의 렌즈에서 결장 점막을 멀리 유지하여 구부러진 부분에서 내강 방향을 돕는다는 것입니다.
이는 방향을 더 잘 예상하여 급회전을 협상하는 데 도움이 됩니다.
캡을 이용한 대장내시경은 일반 대장내시경으로 맹장 삽관에 실패한 경우 구제 절차로 시도할 수 있습니다.
복부 수술 병력이 있는 환자의 대장내시경은 유착과 관련된 장의 만곡으로 인해 어려운 것으로 간주됩니다.
이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡 보조 대장내시경 검사의 유용성을 평가한 연구는 거의 없었습니다.
연구자들은 이전에 복부 수술을 받은 환자에서 캡 보조 대장내시경 검사의 유용성을 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1046
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 또는 골반 수술의 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 대장 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모자를 이용한 대장내시경
|
모자를 이용한 대장내시경
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 대장내시경
|
표준 대장내시경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입 시간
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 불편
기간: 1일차
|
10점 시각적 아날로그 척도
|
1일차
|
|
전반적인 기술적 용이성
기간: 1일차
|
10점 시각적 아날로그 척도
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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