Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi

9. januar 2017 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi: en randomisert, kontrollert prøvelse

Den potensielle fordelen med å bruke hetten er at den hjelper i luminal orientering ved bøyninger ved å holde tykktarmsslimhinnen borte fra linsen ved koloskopspissen. Koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi anses å være vanskelig på grunn av adhesjonsrelaterte tarmvinkler. Det var få studier som evaluerte nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi. Etterforskerne designet en randomisert, kontrollert studie for å verifisere nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den potensielle fordelen med å bruke hetten er at den hjelper i luminal orientering ved bøyninger ved å holde tykktarmsslimhinnen borte fra linsen ved koloskopspissen. Dette hjelper deg med å forhandle skarpe svinger ved bedre å forutse retningen. Cap-assistert koloskopi kan prøves som en bergingsprosedyre ved mislykket cecal intubasjon med vanlig koloskopi. Koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi anses å være vanskelig på grunn av adhesjonsrelaterte tarmvinkler. Det var få studier som evaluerte nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi. Etterforskerne designet en randomisert, kontrollert studie for å verifisere nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1046

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kolorektal reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Cap-assistert koloskopi
capsassistert koloskopi
capsassistert koloskopi
ACTIVE_COMPARATOR: Standard koloskopi
Standard koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsettingstid
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag
Tidsramme: Dag 1
10-punkts visuell analog skala
Dag 1
Generell teknisk letthet
Tidsramme: Dag 1
10-punkts visuell analog skala
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsettingstid

Kliniske studier på capsassistert koloskopi

Abonnere