- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03016962
Nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi
9. januar 2017 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi: en randomisert, kontrollert prøvelse
Den potensielle fordelen med å bruke hetten er at den hjelper i luminal orientering ved bøyninger ved å holde tykktarmsslimhinnen borte fra linsen ved koloskopspissen.
Koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi anses å være vanskelig på grunn av adhesjonsrelaterte tarmvinkler.
Det var få studier som evaluerte nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
Etterforskerne designet en randomisert, kontrollert studie for å verifisere nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den potensielle fordelen med å bruke hetten er at den hjelper i luminal orientering ved bøyninger ved å holde tykktarmsslimhinnen borte fra linsen ved koloskopspissen.
Dette hjelper deg med å forhandle skarpe svinger ved bedre å forutse retningen.
Cap-assistert koloskopi kan prøves som en bergingsprosedyre ved mislykket cecal intubasjon med vanlig koloskopi.
Koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi anses å være vanskelig på grunn av adhesjonsrelaterte tarmvinkler.
Det var få studier som evaluerte nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
Etterforskerne designet en randomisert, kontrollert studie for å verifisere nytten av cap-assistert koloskopi hos pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1046
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kolorektal reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cap-assistert koloskopi
capsassistert koloskopi
|
capsassistert koloskopi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard koloskopi
|
Standard koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innsettingstid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens ubehag
Tidsramme: Dag 1
|
10-punkts visuell analog skala
|
Dag 1
|
|
Generell teknisk letthet
Tidsramme: Dag 1
|
10-punkts visuell analog skala
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .