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Utilità della colonscopia cap-assistita in pazienti con precedente chirurgia addominale

9 gennaio 2017 aggiornato da: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Utilità della colonscopia cap-assistita in pazienti con precedente chirurgia addominale: uno studio randomizzato e controllato

Il potenziale vantaggio dell'uso del cappuccio è che aiuta nell'orientamento del lume in curva, mantenendo la mucosa del colon lontana dalla lente sulla punta del colonscopio. La colonscopia nei pazienti con una storia di chirurgia addominale è considerata difficile a causa delle angolazioni intestinali correlate all'adesione. Ci sono stati pochi studi che hanno valutato l'utilità della colonscopia cap-assistita in pazienti con precedente chirurgia addominale. I ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato e controllato per verificare l'utilità della colonscopia cap-assistita nei pazienti con precedente intervento chirurgico addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il potenziale vantaggio dell'uso del cappuccio è che aiuta nell'orientamento del lume in curva, mantenendo la mucosa del colon lontana dalla lente sulla punta del colonscopio. Questo aiuta a negoziare curve strette anticipando meglio la direzione. La colonscopia cap-assistita può essere tentata come procedura di salvataggio nei casi di intubazione cecale fallita con colonscopia regolare. La colonscopia nei pazienti con una storia di chirurgia addominale è considerata difficile a causa delle angolazioni intestinali correlate all'adesione. Ci sono stati pochi studi che hanno valutato l'utilità della colonscopia cap-assistita in pazienti con precedente chirurgia addominale. I ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato e controllato per verificare l'utilità della colonscopia cap-assistita nei pazienti con precedente intervento chirurgico addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1046

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anamnesi di chirurgia addominale o pelvica

Criteri di esclusione:

  • Precedente resezione colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colonscopia cap-assistita
colonscopia cap-assistita
Dispositivo: colonscopia cap-assistita
colonscopia cap-assistita
ACTIVE_COMPARATORE: Colonscopia standard
Dispositivo: Colonscopia standard
Colonscopia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala analogica visiva a 10 punti
Giorno 1
Facilità tecnica complessiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala analogica visiva a 10 punti
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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