Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sapkával segített kolonoszkópia hasznossága korábban hasi műtéten átesett betegeknél

2017. január 9. frissítette: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

A sapkával segített kolonoszkópia hasznossága korábban hasi műtéten átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A kupak használatának potenciális előnye, hogy segít a luminális orientációban a kanyarokban, mivel távol tartja a vastagbél nyálkahártyáját a lencsétől a kolonoszkóp hegyénél. A vastagbéltükrözés azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében hasi műtéten esett át, nehézkesnek tekinthető az adhézióval összefüggő bélszögelések miatt. Kevés olyan tanulmány készült, amely értékelte a sapkával segített kolonoszkópia hasznosságát a korábban hasi műtéten átesett betegeknél. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy igazolják a sapkával segített kolonoszkópia hasznosságát olyan betegeknél, akik korábban hasi műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kupak használatának potenciális előnye, hogy segít a luminális orientációban a kanyarokban, mivel távol tartja a vastagbél nyálkahártyáját a lencsétől a kolonoszkóp hegyénél. Ez segíti az éles kanyarokat az irány jobb előrejelzésével. Sikertelen vakbél-intubáció esetén a rendszeres vastagbéltükrözés mellett a sapka-asszisztált kolonoszkópia is kipróbálható mentési eljárásként. A vastagbéltükrözés azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében hasi műtéten esett át, nehézkesnek tekinthető az adhézióval összefüggő bélszögelések miatt. Kevés olyan tanulmány készült, amely értékelte a sapkával segített kolonoszkópia hasznosságát a korábban hasi műtéten átesett betegeknél. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy igazolják a sapkával segített kolonoszkópia hasznosságát olyan betegeknél, akik korábban hasi műtéten estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1046

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hasi vagy kismedencei műtét szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kolorektális reszekció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kupakkal segített kolonoszkópia
sapka-asszisztált kolonoszkópia
Eszköz: sapka-asszisztált kolonoszkópia
sapka-asszisztált kolonoszkópia
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kolonoszkópia
Eszköz: Standard kolonoszkópia
Standard kolonoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beillesztési idő
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg kényelmetlensége
Időkeret: 1. nap
10 pontos vizuális analóg skála
1. nap
Általános technikai könnyedség
Időkeret: 1. nap
10 pontos vizuális analóg skála
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sapka-asszisztált kolonoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel