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Nützlichkeit der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation

9. Januar 2017 aktualisiert von: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Nützlichkeit der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Der potenzielle Vorteil der Verwendung der Kappe besteht darin, dass sie die Ausrichtung des Lumens an Biegungen erleichtert, indem sie die Dickdarmschleimhaut von der Linse an der Spitze des Koloskops fernhält. Die Koloskopie bei Patienten mit Bauchoperationen in der Vorgeschichte gilt aufgrund adhäsionsbedingter Darmwinkelungen als schwierig. Es gab nur wenige Studien, die den Nutzen der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation untersuchten. Die Forscher entwarfen eine randomisierte, kontrollierte Studie, um den Nutzen der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der potenzielle Vorteil der Verwendung der Kappe besteht darin, dass sie die Ausrichtung des Lumens an Biegungen erleichtert, indem sie die Dickdarmschleimhaut von der Linse an der Spitze des Koloskops fernhält. Dies hilft bei der Bewältigung scharfer Kurven durch eine bessere Vorhersage der Richtung. Bei fehlgeschlagener Blinddarmintubation im Rahmen einer regulären Koloskopie kann die kappengestützte Koloskopie als rettendes Verfahren versucht werden. Die Koloskopie bei Patienten mit Bauchoperationen in der Vorgeschichte gilt aufgrund adhäsionsbedingter Darmwinkelungen als schwierig. Es gab nur wenige Studien, die den Nutzen der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation untersuchten. Die Forscher entwarfen eine randomisierte, kontrollierte Studie, um den Nutzen der kappengestützten Koloskopie bei Patienten mit vorheriger Bauchoperation zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1046

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Bauch- oder Beckenoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige kolorektale Resektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kappengestützte Koloskopie
kappengestützte Koloskopie
Gerät: kappengestützte Koloskopie
kappengestützte Koloskopie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardkoloskopie
Gerät: Standard-Koloskopie
Standard-Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbehagen des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Visuelle Analogskala mit 10 Punkten
Tag 1
Insgesamt technische Einfachheit
Zeitfenster: Tag 1
Visuelle Analogskala mit 10 Punkten
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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