Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność kolonoskopii z nakrętką u pacjentów po przebytej operacji jamy brzusznej

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Przydatność kolonoskopii z nakrętką u pacjentów po przebytej operacji jamy brzusznej: randomizowane, kontrolowane badanie

Potencjalną korzyścią stosowania nasadki jest to, że pomaga ona w orientacji światła na zagięciach, utrzymując błonę śluzową okrężnicy z dala od soczewki na końcówce kolonoskopu. Kolonoskopia u pacjentów po operacjach w obrębie jamy brzusznej jest uważana za trudną ze względu na kątowanie jelit związane z zrostami. Niewiele było badań oceniających przydatność kolonoskopii z nakrętką u pacjentów po wcześniejszych operacjach w obrębie jamy brzusznej. Badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane badanie, aby zweryfikować przydatność kolonoskopii z użyciem kapturka u pacjentów po wcześniejszej operacji w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalną korzyścią stosowania nasadki jest to, że pomaga ona w orientacji światła na zagięciach, utrzymując błonę śluzową okrężnicy z dala od soczewki na końcówce kolonoskopu. Pomaga to w pokonywaniu ostrych zakrętów dzięki lepszemu przewidywaniu kierunku. Kolonoskopię z użyciem kapturka można wypróbować jako procedurę ratunkową w przypadku nieudanej intubacji do jelita ślepego przy regularnej kolonoskopii. Kolonoskopia u pacjentów po operacjach w obrębie jamy brzusznej jest uważana za trudną ze względu na kątowanie jelit związane z zrostami. Niewiele było badań oceniających przydatność kolonoskopii z nakrętką u pacjentów po wcześniejszych operacjach w obrębie jamy brzusznej. Badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane badanie, aby zweryfikować przydatność kolonoskopii z użyciem kapturka u pacjentów po wcześniejszej operacji w obrębie jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1046

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią operacji jamy brzusznej lub miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia resekcja jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kolonoskopia z użyciem kapturka
kolonoskopia z nakrętką
Urządzenie: kolonoskopia z nakrętką
kolonoskopia z nakrętką
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa kolonoskopia
Urządzenie: Standardowa kolonoskopia
Standardowa kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wstawiania
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
10-punktowa wizualna skala analogowa
Dzień 1
Ogólna łatwość techniczna
Ramy czasowe: Dzień 1
10-punktowa wizualna skala analogowa
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas wstawiania

Badania kliniczne na kolonoskopia z nakrętką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj