Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi

9 januari 2017 uppdaterad av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Användbarheten av cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi: en randomiserad, kontrollerad studie

Den potentiella fördelen med att använda mössan är att den hjälper till med luminal orientering vid kurvor genom att hålla tjocktarmsslemhinnan borta från linsen vid koloskopets spets. Koloskopi hos patienter med en historia av bukkirurgi anses vara svår på grund av adhesionsrelaterade tarmvinklar. Det fanns få studier som utvärderade användbarheten av cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi. Utredarna utformade en randomiserad, kontrollerad studie för att verifiera användbarheten av cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den potentiella fördelen med att använda mössan är att den hjälper till med luminal orientering vid kurvor genom att hålla tjocktarmsslemhinnan borta från linsen vid koloskopets spets. Detta hjälper till att förhandla fram skarpa svängar genom att bättre förutse riktningen. Cap-assisterad koloskopi kan prövas som ett räddningsförfarande vid misslyckad cekal intubation med vanlig koloskopi. Koloskopi hos patienter med en historia av bukkirurgi anses vara svår på grund av adhesionsrelaterade tarmvinklar. Det fanns få studier som utvärderade användbarheten av cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi. Utredarna utformade en randomiserad, kontrollerad studie för att verifiera användbarheten av cap-assisterad koloskopi hos patienter med tidigare bukkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1046

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med historia av buk- eller bäckenkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kolorektal resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cap-assisterad koloskopi
cap-assisterad koloskopi
Enhet: cap-assisterad koloskopi
cap-assisterad koloskopi
ACTIVE_COMPARATOR: Standard koloskopi
Enhet: Standard koloskopi
Standard koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insättningstid
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient obehag
Tidsram: Dag 1
10-punkts visuell analog skala
Dag 1
Övergripande teknisk lätthet
Tidsram: Dag 1
10-punkts visuell analog skala
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insättningstid

Kliniska prövningar på cap-assisterad koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera