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Utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale

9 janvier 2017 mis à jour par: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale : un essai randomisé et contrôlé

L'avantage potentiel de l'utilisation du capuchon est qu'il aide à l'orientation luminale aux coudes en gardant la muqueuse colique éloignée de la lentille à la pointe du coloscope. La coloscopie chez les patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale est considérée comme difficile en raison des angulations intestinales liées à l'adhérence. Il y avait peu d'études évaluant l'utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale. Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pour vérifier l'utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'avantage potentiel de l'utilisation du capuchon est qu'il aide à l'orientation luminale aux coudes en gardant la muqueuse colique éloignée de la lentille à la pointe du coloscope. Cela aide à négocier les virages serrés par une meilleure anticipation de la direction. La coloscopie assistée par capuchon peut être tentée comme procédure de sauvetage en cas d'échec de l'intubation cæcale avec une coloscopie régulière. La coloscopie chez les patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale est considérée comme difficile en raison des angulations intestinales liées à l'adhérence. Il y avait peu d'études évaluant l'utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale. Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pour vérifier l'utilité de la coloscopie assistée par capuchon chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1046

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale ou pelvienne

Critère d'exclusion:

  • Résection colorectale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Coloscopie assistée par capuchon
coloscopie cap-assistée
Dispositif: coloscopie cap-assistée
coloscopie cap-assistée
ACTIVE_COMPARATOR: Coloscopie standard
Dispositif: Coloscopie standard
Coloscopie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps d'insertion
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gêne du patient
Délai: Jour 1
Échelle analogique visuelle à 10 points
Jour 1
Aisance technique globale
Délai: Jour 1
Échelle analogique visuelle à 10 points
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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