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Utilidade da Colonoscopia Cap-assistida em Pacientes com Cirurgia Abdominal Anterior

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Utilidade da Colonoscopia Cap-assistida em Pacientes com Cirurgia Abdominal Anterior: Um Estudo Randomizado e Controlado

O benefício potencial de usar a tampa é que ela ajuda na orientação luminal nas curvas, mantendo a mucosa colônica longe da lente na ponta do colonoscópio. A colonoscopia em pacientes com história de cirurgia abdominal é considerada difícil devido às angulações intestinais relacionadas à adesão. Existem poucos estudos avaliando a utilidade da colonoscopia assistida por capuz em pacientes com cirurgia abdominal prévia. Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado e controlado para verificar a utilidade da colonoscopia assistida por tampa em pacientes com cirurgia abdominal prévia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O benefício potencial de usar a tampa é que ela ajuda na orientação luminal nas curvas, mantendo a mucosa colônica longe da lente na ponta do colonoscópio. Isso auxilia na negociação de curvas fechadas por melhor antecipação da direção. A colonoscopia assistida por cápsula pode ser tentada como um procedimento de resgate em casos de falha na intubação cecal com colonoscopia regular. A colonoscopia em pacientes com história de cirurgia abdominal é considerada difícil devido às angulações intestinais relacionadas à adesão. Existem poucos estudos avaliando a utilidade da colonoscopia assistida por capuz em pacientes com cirurgia abdominal prévia. Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado e controlado para verificar a utilidade da colonoscopia assistida por tampa em pacientes com cirurgia abdominal prévia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1046

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia abdominal ou pélvica

Critério de exclusão:

  • Ressecção colorretal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Colonoscopia assistida por tampa
colonoscopia assistida por tampa
Dispositivo: colonoscopia assistida por tampa
colonoscopia assistida por tampa
ACTIVE_COMPARATOR: Colonoscopia padrão
Dispositivo: Colonoscopia padrão
Colonoscopia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de inserção
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto do paciente
Prazo: Dia 1
Escala analógica visual de 10 pontos
Dia 1
Facilidade técnica geral
Prazo: Dia 1
Escala analógica visual de 10 pontos
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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