- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03016962
Полезность колоноскопии с колпачком у пациентов с операцией на органах брюшной полости в анамнезе
9 января 2017 г. обновлено: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Полезность колоноскопии с колпачком у пациентов с операцией на органах брюшной полости в анамнезе: рандомизированное контролируемое исследование
Потенциальное преимущество использования колпачка состоит в том, что он помогает ориентировать просвет в местах изгиба, удерживая слизистую толстой кишки на расстоянии от линзы на кончике колоноскопа.
Колоноскопия у пациентов с абдоминальной хирургией в анамнезе считается сложной из-за спаек, связанных с углами наклона кишечника.
Было проведено несколько исследований, оценивающих полезность колоноскопии с помощью колпачка у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости в анамнезе.
Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить полезность колоноскопии с колпачком у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальное преимущество использования колпачка состоит в том, что он помогает ориентировать просвет в местах изгиба, удерживая слизистую толстой кишки на расстоянии от линзы на кончике колоноскопа.
Это помогает преодолевать крутые повороты, лучше предугадывая направление.
Колоноскопию с колпачком можно попробовать как процедуру спасения в случаях неудачной интубации слепой кишки при обычной колоноскопии.
Колоноскопия у пациентов с абдоминальной хирургией в анамнезе считается сложной из-за спаек, связанных с углами наклона кишечника.
Было проведено несколько исследований, оценивающих полезность колоноскопии с помощью колпачка у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости в анамнезе.
Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить полезность колоноскопии с колпачком у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости в анамнезе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1046
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с историей абдоминальной или тазовой хирургии
Критерий исключения:
- Предыдущая колоректальная резекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Колоноскопия с колпачком
колпачковая колоноскопия
|
колпачковая колоноскопия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная колоноскопия
|
Стандартная колоноскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время вставки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: 1 день
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала
|
1 день
|
|
Общая техническая простота
Временное ограничение: 1 день
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Время вставки
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityНеизвестный
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования колпачковая колоноскопия
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Circul'EggАктивный, не рекрутирующийЭластичность кожи | Морщины на лице | Увлажнение кожиИндия
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйВрожденный порок сердца (ВПС) | Аускультация для клинической оценки | Рандомизированное контролируемое исследование | Инструмент скрининга | Искусственный интеллектКитай
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | КардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия ДюшеннаСоединенные Штаты
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesРекрутингПолип толстой кишки | КолоноскопияТайвань, Соединенные Штаты, Китай, Италия