Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost cap-asistované kolonoskopie u pacientů s předchozí abdominální operací

9. ledna 2017 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Užitečnost kolonoskopie s pomocí čepičky u pacientů s předchozí abdominální operací: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Potenciální výhodou použití uzávěru je, že pomáhá při luminální orientaci v ohybech tím, že udržuje sliznici tlustého střeva daleko od čočky na špičce kolonoskopu. Kolonoskopie u pacientů s anamnézou břišní chirurgie je považována za obtížnou kvůli angulacím střev souvisejícím s adhezemi. Bylo provedeno jen málo studií hodnotících užitečnost kolonoskopie s pomocí čepičky u pacientů po předchozí operaci břicha. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k ověření užitečnosti asistované kolonoskopie u pacientů po předchozí operaci břicha.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální výhodou použití uzávěru je, že pomáhá při luminální orientaci v ohybech tím, že udržuje sliznici tlustého střeva daleko od čočky na špičce kolonoskopu. To pomáhá při projíždění ostrých zatáček lepším předvídáním směru. V případech neúspěšné intubace slepého střeva s pravidelnou kolonoskopií lze jako záchranný postup vyzkoušet kolonoskopii s pomocí čepičky. Kolonoskopie u pacientů s anamnézou břišní chirurgie je považována za obtížnou kvůli angulacím střev souvisejícím s adhezemi. Bylo provedeno jen málo studií hodnotících užitečnost kolonoskopie s pomocí čepičky u pacientů po předchozí operaci břicha. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k ověření užitečnosti asistované kolonoskopie u pacientů po předchozí operaci břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1046

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anamnézou břišních nebo pánevních operací

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kolorektální resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolonoskopie asistovaná čepičkou
čepičkou asistovaná kolonoskopie
Přístroj: čepičkou asistovaná kolonoskopie
čepičkou asistovaná kolonoskopie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní kolonoskopie
Přístroj: Standardní kolonoskopie
Standardní kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas vložení
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí pacienta
Časové okno: Den 1
10bodová vizuální analogová stupnice
Den 1
Celková technická nenáročnost
Časové okno: Den 1
10bodová vizuální analogová stupnice
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čepičkou asistovaná kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit