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Utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa

9 de enero de 2017 actualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa: un ensayo aleatorizado y controlado

El beneficio potencial de usar la tapa es que ayuda en la orientación luminal en las curvas al mantener la mucosa colónica alejada de la lente en la punta del colonoscopio. La colonoscopia en pacientes con antecedentes de cirugía abdominal se considera difícil debido a las angulaciones intestinales relacionadas con las adherencias. Hubo pocos estudios que evaluaran la utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa. Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado y controlado para verificar la utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El beneficio potencial de usar la tapa es que ayuda en la orientación luminal en las curvas al mantener la mucosa colónica alejada de la lente en la punta del colonoscopio. Esto ayuda a negociar giros cerrados mediante una mejor anticipación de la dirección. La colonoscopia asistida por capuchón se puede probar como un procedimiento de rescate en casos de intubación cecal fallida con colonoscopia regular. La colonoscopia en pacientes con antecedentes de cirugía abdominal se considera difícil debido a las angulaciones intestinales relacionadas con las adherencias. Hubo pocos estudios que evaluaran la utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa. Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado y controlado para verificar la utilidad de la colonoscopia asistida por capuchón en pacientes con cirugía abdominal previa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1046

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal o pélvica

Criterio de exclusión:

  • Resección colorrectal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colonoscopia asistida por capuchón
colonoscopia asistida por capuchón
Dispositivo: colonoscopia asistida por capuchón
colonoscopia asistida por capuchón
COMPARADOR_ACTIVO: Colonoscopia estándar
Dispositivo: Colonoscopia estándar
Colonoscopia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de inserción
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: Día 1
Escala analógica visual de 10 puntos
Día 1
Facilidad técnica general
Periodo de tiempo: Día 1
Escala analógica visual de 10 puntos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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