肩甲骨間靭帯損傷の生体内運動学
2019年8月13日 更新者：Neal Chung-Jen Chen、Massachusetts General Hospital
研究者らは、スカホルネート骨間靭帯損傷 (SLIL) の in vivo 運動学的異常と患者が評価した転帰との間に関係はないと仮定しています。
二次的な帰無仮説は次のとおりです: 片側の症候性全層舟状靭帯断裂のある被験者と、反対側の手首の舟状靭帯損傷のない場合と比較して、運動学的な違いはありません。
調査員は、以下の質問に答えることを目指しています。
- SLIL損傷の被験者のベースラインで検証された転帰は?
- ベースラインの物理的測定値 (可動域、Jamar Dynamometry) は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
正常な手首の in vivo 運動学は以前に研究されていますが、SLIL 損傷を伴う手首を特徴付ける研究はほとんどありません。
SLIL 損傷患者の検証済みの患者評価結果を評価する研究はほとんどありません。
この研究の目標は、運動学的異常が患者評価の転帰にどの程度影響するかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線写真または高度な画像検査によって診断された片側全層舟状靭帯断裂を有するすべての患者
除外基準:
- 部分的な厚さの舟状靭帯断裂の患者
- X線関節症の患者
- 以前に手首に怪我をした患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スカホルネート涙
スカホルネート断裂が完全な被験者は、CT スキャンと透視画像を撮影します。
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手首のCTスキャン
手首の透視スキャン。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールリスト
被験者は CT スキャンを行い、反対側の手首を撮影した透視画像を対照として使用します。
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手首のCTスキャン
手首の透視スキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者評価の手首評価 (PRWE)
時間枠：入学時
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このアンケートは、被験者が過去 1 週間に負傷した手首でどの程度苦労したかを調査者が判断するのに役立ちます。
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入学時
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SF-12 患者アンケート
時間枠：入学時
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SF-12 アンケートは、研究者が被験者が通常の活動をどれだけうまく行うことができるかを判断するのに役立ちます
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入学時
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DASHアンケート
時間枠：入学時
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DASHアンケートは、研究者が被験者が手首の怪我によって直面する障害のレベルを判断するのに役立ちます.
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月27日
研究の完了 (実際)
2018年4月27日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015P001271
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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