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Cinematica in vivo delle lesioni del legamento interosseo scapolunato

13 agosto 2019 aggiornato da: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

I ricercatori ipotizzano che non vi sia alcuna relazione tra le anomalie cinematiche in vivo e gli esiti valutati dal paziente per le lesioni del legamento interosseo scafolunato (SLIL)

Le ipotesi nulle secondarie sono che: Non ci sono differenze cinematiche tra i soggetti con lesioni del legamento scafolunato unilaterale, sintomatico, a tutto spessore rispetto al polso controlaterale senza lesione del legamento scafolunato.

Gli investigatori si propongono di rispondere alle seguenti domande:

  • Quali sono i risultati convalidati al basale per i soggetti con lesioni SLIL?
  • Quali sono le misurazioni fisiche di base (range di movimento, dinamometria Jamar)?

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cinematica in vivo del polso normale è stata studiata in precedenza, ma pochi studi hanno caratterizzato il polso con una lesione SLIL. Esistono pochi studi che valutano gli esiti valutati dal paziente validati per i pazienti con lesioni SLIL. L'obiettivo di questo studio sarebbe valutare fino a che punto le anomalie cinematiche influenzano i risultati valutati dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con una lesione unilaterale del legamento scafolunato a tutto spessore diagnosticata mediante radiografie o imaging avanzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesione del legamento scafolunato a spessore parziale
  • Pazienti con artrosi radiografica
  • Pazienti con precedenti lesioni al polso
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lacrima scafolunata
I soggetti con una lesione completa dello scafolunato verranno sottoposti a scansione TC e immagini di fluoroscopia
Dispositivo: TAC
Una TAC del polso
Dispositivo: Scansione fluoroscopica
Una scansione fluoroscopica del polso.
ACTIVE_COMPARATORE: Polso di controllo
I soggetti avranno una scansione TC e un'immagine fluoroscopica del polso controlaterale fungerà da controllo.
Dispositivo: TAC
Una TAC del polso
Dispositivo: Scansione fluoroscopica
Una scansione fluoroscopica del polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il questionario aiuterà gli investigatori a determinare quanta difficoltà ha avuto il soggetto con il polso ferito nell'ultima settimana.
all'atto dell'iscrizione
Questionario paziente SF-12
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il questionario SF-12 aiuterà gli investigatori a determinare quanto bene i soggetti sono in grado di svolgere le normali attività
all'atto dell'iscrizione
Questionario DASH
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il questionario DASH aiuterà gli investigatori a determinare il livello di disabilità che i soggetti devono affrontare a causa della lesione al polso.
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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