Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo kinematica van scapolunaat interosseus ligamentletsel

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

De onderzoekers veronderstellen dat er geen verband bestaat tussen in vivo kinematische afwijkingen en door de patiënt beoordeelde uitkomsten voor scapholunate interossale ligamentische letsels (SLIL)

De secundaire nulhypothesen zijn dat: er geen kinematische verschillen zijn tussen proefpersonen met unilaterale, symptomatische scheuren van het scapholunaat over de volledige dikte in vergelijking met de contralaterale pols zonder letsel aan het scapholunaat.

De onderzoekers proberen de volgende vragen te beantwoorden:

  • Wat zijn bij baseline gevalideerde uitkomsten voor proefpersonen met SLIL-letsel?
  • Wat zijn fysieke basismetingen (bewegingsbereik, Jamar-dynamometrie)?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vivo kinematica van de normale pols is eerder bestudeerd, maar weinig studies hebben de pols met een SLIL-blessure gekarakteriseerd. Er zijn weinig onderzoeken die gevalideerde, door de patiënt beoordeelde uitkomsten evalueren voor patiënten met SLIL-letsel. Het doel van deze studie zou zijn om te evalueren in welke mate kinematische afwijkingen de door de patiënt beoordeelde uitkomsten beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een unilaterale scheur in het scapholunaat over de volledige dikte gediagnosticeerd door röntgenfoto's of geavanceerde beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een scheur in het scapholunaat van gedeeltelijke dikte
  • Patiënten met radiografische artrose
  • Patiënten met eerder polsletsel
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Scapholunate scheur
Proefpersonen met een volledige scapholunate traan zullen een CT-scan en fluoroscopiebeelden laten maken
Apparaat: CT-scan
Een CT-scan van de pols
Apparaat: Fluoroscopie scan
Een fluoroscopie scan van de pols.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle Pols
Proefpersonen zullen een CT-scan laten maken en een fluoroscopiebeeld van de contralaterale pols zal dienen als controle.
Apparaat: CT-scan
Een CT-scan van de pols
Apparaat: Fluoroscopie scan
Een fluoroscopie scan van de pols.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: bij inschrijving
De vragenlijst helpt de onderzoekers te bepalen hoeveel moeite de proefpersoon de afgelopen week heeft gehad met de geblesseerde pols.
bij inschrijving
SF-12 Patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
De SF-12-vragenlijst helpt de onderzoekers te bepalen hoe goed proefpersonen in staat zijn om gebruikelijke activiteiten uit te voeren
bij inschrijving
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
De DASH-vragenlijst helpt de onderzoekers bij het bepalen van het niveau van handicaps waarmee proefpersonen worden geconfronteerd door de polsblessure.
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P001271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scapholunate ligamentscheur

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren