Scapolunate interosseous ligament vammojen in vivo -kinematiikka
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Tutkijat olettavat, että in vivo kinemaattisten poikkeavuuksien ja potilaan arvioimien tulosten välillä scapholunate interosseous ligament -vammojen (SLIL) välillä ei ole yhteyttä.
Toissijaiset nollahypoteesit ovat seuraavat: Ei ole kinemaattisia eroja koehenkilöiden välillä, joilla on yksipuolinen, oireellinen, täysipaksuinen nivelsiteen repeämä verrattuna kontralateraaliseen ranteeseen, jossa ei ole nivelsiteen vauriota.
Tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Mitkä ovat lähtötason validoidut tulokset koehenkilöille, joilla on SLIL-vamma?
- Mitä ovat fyysiset perusmitat (liikealue, Jamar Dynamometria)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalin ranteen in vivo -kinematiikkaa on tutkittu aiemminkin, mutta harvat tutkimukset ovat luonnehtineet ranteeseen SLIL-vauriota.
On vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan validoituja potilaiden arvioimia tuloksia potilailla, joilla on SLIL-vamma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi arvioida, missä määrin kinemaattiset poikkeavuudet vaikuttavat potilaiden arvioimiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on yksipuolinen kokopaksuinen nivelsiteen repeämä, joka on diagnosoitu röntgenkuvissa tai edistyneellä kuvantamisella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osittainen paksuus nivelsiteen repeämä
- Potilaat, joilla on radiografinen niveltulehdus
- Potilaat, joilla on aiempi rannevamma
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Scapholunate kyynel
Koehenkilöille, joilla on täysi skapholunaattinen repeämä, tehdään CT-skannaus ja fluoroskopiakuvat
|
Ranteen CT-skannaus
Ranteen fluoroskopiakuvaus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausranne
Koehenkilöille tehdään CT-skannaus ja kontralateraalisesta ranteesta otettu fluoroskopiakuva kontrollina.
|
Ranteen CT-skannaus
Ranteen fluoroskopiakuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kyselylomake auttaa tutkijoita määrittämään, kuinka paljon vaikeuksia tutkittavalla on ollut loukkaantuneen ranteen kanssa viimeisen viikon aikana.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SF-12 Patient Questionnaire
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
SF-12-kysely auttaa tutkijoita määrittämään, kuinka hyvin tutkittavat pystyvät suorittamaan tavallisia toimintoja
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
DASH-kysely auttaa tutkijoita määrittämään rannevamman aiheuttaman vamman tason.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001271
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .