Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo kinematics of scapolunate interosseous ligament Injuries

13. august 2019 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Etterforskerne antar at det ikke er noen sammenheng mellom in vivo kinematiske abnormiteter og pasientvurderte utfall for scapholunate interosseous ligament injuries (SLIL)

De sekundære nullhypotesene er at: Det er ingen kinematiske forskjeller mellom forsøkspersoner med unilaterale, symptomatiske, scapholunate ligamentrivninger i full tykkelse sammenlignet med det kontralaterale håndleddet uten scapholunate ligamentskade.

Etterforskerne tar sikte på å svare på spørsmålene nedenfor:

  • Hva er baseline-validerte utfall for forsøkspersoner med SLIL-skade?
  • Hva er grunnleggende fysiske mål (bevegelsesområde, Jamar-dynamometri)?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vivo kinematikk av det normale håndleddet har blitt studert tidligere, men få studier har karakterisert håndleddet med en SLIL-skade. Det er få studier som evaluerer validerte pasientvurderte utfall for pasienter med SLIL-skade. Målet med denne studien vil være å evaluere i hvilken grad kinematiske abnormiteter påvirker pasientvurderte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en ensidig scapholunat ligamentriv i full tykkelse diagnostisert ved røntgenbilder eller avansert bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en delvis tykkelse scapholunate ligament rive
  • Pasienter med radiografisk artrose
  • Pasienter med tidligere håndleddsskade
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Scapholunate rive
Personer med en hel scapholunate rive vil få en CT-skanning og fluoroskopibilder
Enhet: CT skann
En CT-skanning av håndleddet
Enhet: Fluoroskopi skanning
En fluoroskopisk skanning av håndleddet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller håndleddet
Forsøkspersonene vil få en CT-skanning og fluoroskopibilde tatt av det kontralaterale håndleddet fungerer som kontroll.
Enhet: CT skann
En CT-skanning av håndleddet
Enhet: Fluoroskopi skanning
En fluoroskopisk skanning av håndleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert håndleddsevaluering (PRWE)
Tidsramme: ved påmelding
Spørreskjemaet vil hjelpe etterforskerne å finne ut hvor store problemer forsøkspersonen har hatt med det skadde håndleddet den siste uken.
ved påmelding
SF-12 Pasientspørreskjema
Tidsramme: ved påmelding
Spørreskjemaet SF-12 vil hjelpe etterforskerne å finne ut hvor godt forsøkspersonene er i stand til å utføre vanlige aktiviteter
ved påmelding
DASH spørreskjema
Tidsramme: ved påmelding
DASH-spørreskjemaet vil hjelpe etterforskerne med å bestemme nivået på funksjonshemmede personer møter fra håndleddsskaden.
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001271

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Scapholunate ligament rive

Kliniske studier på CT skann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere