Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo kinematika poranění mezikostního vazu skapolunáta

13. srpna 2019 aktualizováno: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé předpokládají, že neexistuje žádný vztah mezi kinematickými abnormalitami in vivo a výsledky hodnocenými pacientem pro poranění skafolunátního mezikostního vazu (SLIL).

Sekundární nulové hypotézy jsou, že: Neexistují žádné kinematické rozdíly mezi subjekty s jednostranným, symptomatickým natržením skafolunátního vazu v plné tloušťce ve srovnání s kontralaterálním zápěstím bez poškození skafolunátního vazu.

Cílem vyšetřovatelů je odpovědět na následující otázky:

  • Jaké jsou výchozí validované výsledky pro subjekty s poraněním SLIL?
  • Jaké jsou základní fyzikální míry (rozsah pohybu, Jamarova dynamometrie)?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In vivo kinematika normálního zápěstí byla studována již dříve, ale jen málo studií charakterizovalo zápěstí s poraněním SLIL. Existuje jen málo studií hodnotících ověřené výsledky hodnocené pacienty u pacientů s poraněním SLIL. Cílem této studie by bylo vyhodnotit, do jaké míry kinematické abnormality ovlivňují výsledky hodnocené pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s jednostranným natržením skafolunátního vazu v plné tloušťce diagnostikovaným rentgenovými snímky nebo pokročilým zobrazením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s částečnou tloušťkou natržení skafolunátního vazu
  • Pacienti s radiografickou artrózou
  • Pacienti s předchozím poraněním zápěstí
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Scapholunate slza
Subjektům s plnou skafolunátní trhlinou bude provedeno CT skenování a skiaskopické snímky
Přístroj: CT vyšetření
CT vyšetření zápěstí
Přístroj: Fluoroskopické skenování
Fluoroskopický snímek zápěstí.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání zápěstí
Subjekty budou mít CT sken a fluoroskopický snímek kontralaterálního zápěstí slouží jako kontrola.
Přístroj: CT vyšetření
CT vyšetření zápěstí
Přístroj: Fluoroskopické skenování
Fluoroskopický snímek zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zápěstí podle hodnocení pacienta (PRWE)
Časové okno: při zápisu
Dotazník pomůže vyšetřovatelům určit, jaké potíže měl subjekt s poraněným zápěstím v posledním týdnu.
při zápisu
Dotazník pro pacienty SF-12
Časové okno: při zápisu
Dotazník SF-12 pomůže vyšetřovatelům určit, jak dobře jsou subjekty schopny vykonávat obvyklé činnosti
při zápisu
DASH dotazník
Časové okno: při zápisu
Dotazník DASH pomůže vyšetřovatelům určit míru postižení, s nímž se subjekty potýkají po poranění zápěstí.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scapholunate Ligament Tear

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit