Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo kinematik af scapolunate interosseous ligamentskader

13. august 2019 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Efterforskerne antager, at der ikke er nogen sammenhæng mellem in vivo kinematiske abnormiteter og patientvurderede resultater for scapholunate interosseous ligament injuries (SLIL)

De sekundære nulhypoteser er, at: Der er ingen kinematiske forskelle mellem forsøgspersoner med unilaterale, symptomatiske, scapholunate ligamentrivninger i fuld tykkelse sammenlignet med det kontralaterale håndled uden scapholunate ligamentskade.

Efterforskerne sigter mod at besvare nedenstående spørgsmål:

  • Hvad er baseline-validerede resultater for forsøgspersoner med SLIL-skade?
  • Hvad er fysiske baseline-mål (bevægelsesområde, Jamar-dynamometri)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vivo kinematik af det normale håndled er blevet undersøgt tidligere, men få studier har karakteriseret håndleddet med en SLIL-skade. Der er få undersøgelser, der evaluerer validerede patientvurderede resultater for patienter med SLIL-skade. Målet med denne undersøgelse ville være at evaluere, i hvilken grad kinematiske abnormiteter påvirker patientvurderede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en ensidig scapholunat ligamentrivning i fuld tykkelse diagnosticeret ved røntgenbilleder eller avanceret billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en delvis tykkelse scapholunate ligament rive
  • Patienter med radiografisk artrose
  • Patienter med tidligere håndledsskade
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Scapholunate tåre
Forsøgspersoner med en fuld scapholunate tåre vil få en CT-scanning og fluoroskopi billeder
Enhed: CT-scanning
En CT-scanning af håndleddet
Enhed: Fluoroskopi scanning
En fluoroskopi scanning af håndleddet.
ACTIVE_COMPARATOR: Styr håndled
Forsøgspersonerne vil få en CT-scanning, og et fluoroskopibillede af det kontralaterale håndled fungerer som kontrol.
Enhed: CT-scanning
En CT-scanning af håndleddet
Enhed: Fluoroskopi scanning
En fluoroskopi scanning af håndleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient vurderet håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: ved indskrivning
Spørgeskemaet vil hjælpe efterforskerne med at afgøre, hvor meget svært forsøgspersonen har haft med det skadede håndled i den seneste uge.
ved indskrivning
SF-12 Patientspørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
SF-12-spørgeskemaet vil hjælpe efterforskerne med at bestemme, hvor godt forsøgspersonerne er i stand til at udføre sædvanlige aktiviteter
ved indskrivning
DASH spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning
DASH-spørgeskemaet vil hjælpe efterforskerne med at bestemme niveauet for handicappede personer står over for fra håndledsskaden.
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (SKØN)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P001271

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapholunate Ligament Rivning

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner