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Cinemática In Vivo das Lesões do Ligamento Interósseo Escapolunar

13 de agosto de 2019 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Os investigadores levantam a hipótese de que não há relação entre anormalidades cinemáticas in vivo e resultados avaliados pelo paciente para lesões do ligamento interósseo escafolunar (SLIL).

As hipóteses nulas secundárias são que: Não há diferenças cinemáticas entre indivíduos com lesões unilaterais, sintomáticas e de espessura total do ligamento escafolunar em comparação com o punho contralateral sem lesão do ligamento escafolunar.

Os investigadores pretendem responder às seguintes questões:

  • Quais são os resultados validados da linha de base para indivíduos com lesão SLIL?
  • O que são medidas físicas básicas (amplitude de movimento, Dinamometria Jamar)?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cinemática in vivo do punho normal foi estudada anteriormente, mas poucos estudos caracterizaram o punho com uma lesão SLIL. Existem poucos estudos avaliando resultados validados avaliados por pacientes para pacientes com lesão SLIL. O objetivo deste estudo seria avaliar em que grau as anormalidades cinemáticas afetam os resultados avaliados pelo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com ruptura unilateral do ligamento escafolunar de espessura total diagnosticada por radiografias ou exames de imagem avançados

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ruptura parcial do ligamento escafolunar
  • Pacientes com artrose radiográfica
  • Pacientes com lesão prévia no punho
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lágrima escafolunar
Indivíduos com ruptura escafolunar completa farão uma tomografia computadorizada e imagens de fluoroscopia tiradas
Dispositivo: Tomografia computadorizada
Uma tomografia computadorizada do pulso
Dispositivo: Varredura de fluoroscopia
Uma varredura de fluoroscopia do pulso.
ACTIVE_COMPARATOR: Pulso de controle
Os indivíduos terão uma tomografia computadorizada e uma imagem de fluoroscopia tirada do pulso contralateral servirá como controle.
Dispositivo: Tomografia computadorizada
Uma tomografia computadorizada do pulso
Dispositivo: Varredura de fluoroscopia
Uma varredura de fluoroscopia do pulso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: na inscrição
O questionário ajudará os investigadores a determinar quanta dificuldade o sujeito teve com o pulso lesionado na última semana.
na inscrição
Questionário do paciente SF-12
Prazo: na inscrição
O questionário SF-12 ajudará os investigadores a determinar o quão bem os indivíduos são capazes de realizar as atividades habituais
na inscrição
Questionário DASH
Prazo: na inscrição
O questionário DASH ajudará os investigadores a determinar o nível de incapacidade que os sujeitos enfrentam devido à lesão no pulso.
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001271

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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