Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo kinematics of Scapolunate Interosseous Ligament Injuries

13 augusti 2019 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Utredarna antar att det inte finns något samband mellan in vivo kinematiska abnormiteter och patientbedömda resultat för scapholunate interosseous ligament injury (SLIL)

De sekundära nollhypoteserna är att: Det finns inga kinematiska skillnader mellan försökspersoner med unilaterala, symtomatiska, full tjocklek scapholunate ligament revor i jämförelse med den kontralaterala handleden utan scapholunate ligament skada.

Utredarna strävar efter att svara på följande frågor:

  • Vilka är baseline-validerade resultat för försökspersoner med SLIL-skada?
  • Vad är fysiska baslinjemått (rörelseomfång, Jamar Dynamometri)?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In vivo kinematik för den normala handleden har studerats tidigare, men få studier har karakteriserat handleden med en SLIL-skada. Det finns få studier som utvärderar validerade patientbedömda resultat för patienter med SLIL-skada. Målet med denna studie skulle vara att utvärdera i vilken grad kinematiska abnormiteter påverkar patientbedömda resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en unilateral full tjocklek scapholunate ligament reva diagnostiseras med röntgenbilder eller avancerad bildbehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en partiell tjocklek scapholunate ligament rivning
  • Patienter med radiografisk artros
  • Patienter med tidigare handledsskada
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Scapholunate tår
Försökspersoner med en hel scapholunate tår kommer att få en datortomografi och genomlysningsbilder tagna
Enhet: Datortomografi
En datortomografi av handleden
Enhet: Fluoroskopi Scan
En genomlysning av handleden.
ACTIVE_COMPARATOR: Styr handleden
Försökspersonerna kommer att få en datortomografi och genomlysningsbild tagen av den kontralaterala handleden fungerar som kontroll.
Enhet: Datortomografi
En datortomografi av handleden
Enhet: Fluoroskopi Scan
En genomlysning av handleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad handledsutvärdering (PRWE)
Tidsram: vid inskrivningen
Frågeformuläret kommer att hjälpa utredarna att avgöra hur mycket svårt försökspersonen har haft med den skadade handleden den senaste veckan.
vid inskrivningen
SF-12 patientenkät
Tidsram: vid inskrivningen
SF-12-enkäten kommer att hjälpa utredarna att avgöra hur väl försökspersonerna kan utföra vanliga aktiviteter
vid inskrivningen
DASH frågeformulär
Tidsram: vid inskrivningen
DASH-frågeformuläret kommer att hjälpa utredarna att fastställa nivån på funktionshinder personer möter från handledsskadan.
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

27 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P001271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Scapholunate ligament rivning

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera