Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scapolunate interosseous ínszalag sérülések in vivo kinematikája

2019. augusztus 13. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

A kutatók azt feltételezik, hogy nincs kapcsolat az in vivo kinematikai rendellenességek és a betegek által a scapholunate interosseous ligament sérülések (SLIL) kimenetele között.

A másodlagos nullhipotézisek a következők: Nincsenek kinematikai különbségek az egyoldali, szimptómás, teljes vastagságú scapholunate ínszalag-szakadásokkal rendelkező alanyok között, összehasonlítva az ellenoldali csuklóval, anélkül, hogy szalagsérülést szenvedtek volna.

A nyomozók az alábbi kérdésekre kívánnak választ adni:

  • Melyek az SLIL-sérült alanyok kiindulási validált eredményei?
  • Mik azok a fizikai alapmértékek (mozgástartomány, Jamar Dynamometria)?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A normál csukló in vivo kinematikáját korábban tanulmányozták, de kevés tanulmány jellemezte a csuklót SLIL sérüléssel. Kevés olyan tanulmány létezik, amely értékeli az SLIL-sérülésben szenvedő betegek validált, betegek által minősített kimenetelét. Ennek a tanulmánynak az lenne a célja, hogy felmérje, milyen mértékben befolyásolják a kinematikai rendellenességek a betegek által értékelt eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek egyoldali teljes vastagságú szalagszakadása röntgenfelvétellel vagy fejlett képalkotó vizsgálattal diagnosztizált

Kizárási kritériumok:

  • Részleges vastagságú scapholunate ínszalag-szakadásban szenvedő betegek
  • Radiográfiai arthrosisban szenvedő betegek
  • Korábban csuklósérülést szenvedett betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Scapholuta könny
Azoknál a személyeknél, akiknél teljes scapholunat-szakadás van, CT-vizsgálatot és fluoroszkópos képeket készítenek
Eszköz: CT vizsgálat
A csukló CT-vizsgálata
Eszköz: Fluoroszkópos vizsgálat
A csukló fluoroszkópos vizsgálata.
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlő csukló
Az alanyok ellenoldali csuklójáról CT-vizsgálat és fluoroszkópos kép szolgál kontrollként.
Eszköz: CT vizsgálat
A csukló CT-vizsgálata
Eszköz: Fluoroszkópos vizsgálat
A csukló fluoroszkópos vizsgálata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Időkeret: beiratkozáskor
A kérdőív segít a nyomozóknak megállapítani, hogy az alanynak mekkora nehézségei voltak a sérült csuklójával az elmúlt héten.
beiratkozáskor
SF-12 Patient Questionnaire
Időkeret: beiratkozáskor
Az SF-12 kérdőív segít a vizsgálóknak meghatározni, hogy az alanyok mennyire képesek a szokásos tevékenységek elvégzésére
beiratkozáskor
DASH kérdőív
Időkeret: beiratkozáskor
A DASH kérdőív segít a nyomozóknak meghatározni, hogy az alanyok milyen fogyatékossággal szembesülnek a csuklósérülés miatt.
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015P001271

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Scapholunate szalagszakadás

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel