Scapolunate interosseous ínszalag sérülések in vivo kinematikája
2019. augusztus 13. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
A kutatók azt feltételezik, hogy nincs kapcsolat az in vivo kinematikai rendellenességek és a betegek által a scapholunate interosseous ligament sérülések (SLIL) kimenetele között.
A másodlagos nullhipotézisek a következők: Nincsenek kinematikai különbségek az egyoldali, szimptómás, teljes vastagságú scapholunate ínszalag-szakadásokkal rendelkező alanyok között, összehasonlítva az ellenoldali csuklóval, anélkül, hogy szalagsérülést szenvedtek volna.
A nyomozók az alábbi kérdésekre kívánnak választ adni:
- Melyek az SLIL-sérült alanyok kiindulási validált eredményei?
- Mik azok a fizikai alapmértékek (mozgástartomány, Jamar Dynamometria)?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál csukló in vivo kinematikáját korábban tanulmányozták, de kevés tanulmány jellemezte a csuklót SLIL sérüléssel.
Kevés olyan tanulmány létezik, amely értékeli az SLIL-sérülésben szenvedő betegek validált, betegek által minősített kimenetelét.
Ennek a tanulmánynak az lenne a célja, hogy felmérje, milyen mértékben befolyásolják a kinematikai rendellenességek a betegek által értékelt eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek egyoldali teljes vastagságú szalagszakadása röntgenfelvétellel vagy fejlett képalkotó vizsgálattal diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Részleges vastagságú scapholunate ínszalag-szakadásban szenvedő betegek
- Radiográfiai arthrosisban szenvedő betegek
- Korábban csuklósérülést szenvedett betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Scapholuta könny
Azoknál a személyeknél, akiknél teljes scapholunat-szakadás van, CT-vizsgálatot és fluoroszkópos képeket készítenek
|
A csukló CT-vizsgálata
A csukló fluoroszkópos vizsgálata.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlő csukló
Az alanyok ellenoldali csuklójáról CT-vizsgálat és fluoroszkópos kép szolgál kontrollként.
|
A csukló CT-vizsgálata
A csukló fluoroszkópos vizsgálata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Időkeret: beiratkozáskor
|
A kérdőív segít a nyomozóknak megállapítani, hogy az alanynak mekkora nehézségei voltak a sérült csuklójával az elmúlt héten.
|
beiratkozáskor
|
|
SF-12 Patient Questionnaire
Időkeret: beiratkozáskor
|
Az SF-12 kérdőív segít a vizsgálóknak meghatározni, hogy az alanyok mennyire képesek a szokásos tevékenységek elvégzésére
|
beiratkozáskor
|
|
DASH kérdőív
Időkeret: beiratkozáskor
|
A DASH kérdőív segít a nyomozóknak meghatározni, hogy az alanyok milyen fogyatékossággal szembesülnek a csuklósérülés miatt.
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P001271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .