Cinématique in vivo des lésions du ligament interosseux scapolunaire
13 août 2019 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas de relation entre les anomalies cinématiques in vivo et les résultats évalués par les patients pour les lésions du ligament interosseux scapho-lunaire (SLIL)
Les hypothèses nulles secondaires sont les suivantes : Il n'y a pas de différences cinématiques entre les sujets présentant des déchirures unilatérales, symptomatiques et de pleine épaisseur du ligament scapho-lunaire par rapport au poignet controlatéral sans lésion du ligament scapho-lunaire.
Les enquêteurs ont pour objectif de répondre aux questions ci-dessous :
- Quels sont les résultats validés de base pour les sujets présentant une lésion SLIL ?
- Quelles sont les mesures physiques de base (amplitude de mouvement, dynamomètre Jamar) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cinématique in vivo du poignet normal a été étudiée précédemment, mais peu d'études ont caractérisé le poignet avec une lésion SLIL.
Il existe peu d'études évaluant les résultats validés évalués par les patients pour les patients présentant une lésion SLIL.
Le but de cette étude serait d'évaluer dans quelle mesure les anomalies cinématiques affectent les résultats évalués par les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une déchirure unilatérale du ligament scapho-lunaire de pleine épaisseur diagnostiquée par des radiographies ou une imagerie avancée
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déchirure partielle du ligament scapho-lunaire
- Patients atteints d'arthrose radiographique
- Patients ayant déjà subi une blessure au poignet
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Déchirure scapho-lunaire
Les sujets présentant une déchirure scapho-lunaire complète subiront un scanner et des images de fluoroscopie prises
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Un scanner du poignet
Un scan fluoroscopie du poignet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Poignet de contrôle
Les sujets auront une tomodensitométrie et une image de fluoroscopie prise du poignet controlatéral servira de contrôle.
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Un scanner du poignet
Un scan fluoroscopie du poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: à l'inscription
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Le questionnaire aidera les enquêteurs à déterminer le degré de difficulté que le sujet a eu avec le poignet blessé au cours de la semaine écoulée.
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à l'inscription
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Questionnaire patient SF-12
Délai: à l'inscription
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Le questionnaire SF-12 aidera les enquêteurs à déterminer dans quelle mesure les sujets sont capables de faire des activités habituelles
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à l'inscription
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Questionnaire DASH
Délai: à l'inscription
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Le questionnaire DASH aidera les enquêteurs à déterminer le niveau de handicap auquel les sujets sont confrontés à cause de la blessure au poignet.
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
27 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001271
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