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Cinématique in vivo des lésions du ligament interosseux scapolunaire

13 août 2019 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas de relation entre les anomalies cinématiques in vivo et les résultats évalués par les patients pour les lésions du ligament interosseux scapho-lunaire (SLIL)

Les hypothèses nulles secondaires sont les suivantes : Il n'y a pas de différences cinématiques entre les sujets présentant des déchirures unilatérales, symptomatiques et de pleine épaisseur du ligament scapho-lunaire par rapport au poignet controlatéral sans lésion du ligament scapho-lunaire.

Les enquêteurs ont pour objectif de répondre aux questions ci-dessous :

  • Quels sont les résultats validés de base pour les sujets présentant une lésion SLIL ?
  • Quelles sont les mesures physiques de base (amplitude de mouvement, dynamomètre Jamar) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cinématique in vivo du poignet normal a été étudiée précédemment, mais peu d'études ont caractérisé le poignet avec une lésion SLIL. Il existe peu d'études évaluant les résultats validés évalués par les patients pour les patients présentant une lésion SLIL. Le but de cette étude serait d'évaluer dans quelle mesure les anomalies cinématiques affectent les résultats évalués par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une déchirure unilatérale du ligament scapho-lunaire de pleine épaisseur diagnostiquée par des radiographies ou une imagerie avancée

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une déchirure partielle du ligament scapho-lunaire
  • Patients atteints d'arthrose radiographique
  • Patients ayant déjà subi une blessure au poignet
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Déchirure scapho-lunaire
Les sujets présentant une déchirure scapho-lunaire complète subiront un scanner et des images de fluoroscopie prises
Dispositif: Tomodensitométrie
Un scanner du poignet
Dispositif: Balayage de fluoroscopie
Un scan fluoroscopie du poignet.
ACTIVE_COMPARATOR: Poignet de contrôle
Les sujets auront une tomodensitométrie et une image de fluoroscopie prise du poignet controlatéral servira de contrôle.
Dispositif: Tomodensitométrie
Un scanner du poignet
Dispositif: Balayage de fluoroscopie
Un scan fluoroscopie du poignet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: à l'inscription
Le questionnaire aidera les enquêteurs à déterminer le degré de difficulté que le sujet a eu avec le poignet blessé au cours de la semaine écoulée.
à l'inscription
Questionnaire patient SF-12
Délai: à l'inscription
Le questionnaire SF-12 aidera les enquêteurs à déterminer dans quelle mesure les sujets sont capables de faire des activités habituelles
à l'inscription
Questionnaire DASH
Délai: à l'inscription
Le questionnaire DASH aidera les enquêteurs à déterminer le niveau de handicap auquel les sujets sont confrontés à cause de la blessure au poignet.
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

27 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P001271

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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