Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

In-vivo-Kinematik von Verletzungen des scapolunaten interossären Bandes

13. August 2019 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es keinen Zusammenhang zwischen kinematischen Anomalien in vivo und den von Patienten bewerteten Ergebnissen bei Verletzungen des skapholunären interossären Ligaments (SLIL) gibt.

Die sekundären Nullhypothesen lauten: Es gibt keine kinematischen Unterschiede zwischen Probanden mit einseitigen, symptomatischen Rissen des skapholunären Bandes in voller Dicke im Vergleich zum kontralateralen Handgelenk ohne skapholunäre Bandverletzung.

Die Ermittler versuchen, die folgenden Fragen zu beantworten:

  • Was sind validierte Baseline-Ergebnisse für Patienten mit SLIL-Verletzung?
  • Was sind physikalische Grundmessungen (Bewegungsumfang, Jamar-Dynamometer)?

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die In-vivo-Kinematik des normalen Handgelenks wurde bereits untersucht, aber nur wenige Studien haben das Handgelenk mit einer SLIL-Verletzung charakterisiert. Es gibt nur wenige Studien, die validierte patientenbewertete Ergebnisse für Patienten mit SLIL-Verletzungen bewerten. Das Ziel dieser Studie wäre es, zu bewerten, inwieweit kinematische Anomalien die vom Patienten bewerteten Ergebnisse beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einem einseitigen skapholunären Bandriss in voller Dicke, der durch Röntgenaufnahmen oder fortgeschrittene Bildgebung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem partiellen Riss des skapholunären Bandes
  • Patienten mit radiologischer Arthrose
  • Patienten mit früheren Handgelenksverletzungen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Skapholunater Riss
Bei Probanden mit einem vollständigen skapholunären Riss werden ein CT-Scan und Durchleuchtungsbilder angefertigt
Gerät: CT-Scan
Ein CT-Scan des Handgelenks
Gerät: Durchleuchtungsscan
Ein Durchleuchtungsscan des Handgelenks.
ACTIVE_COMPARATOR: Handgelenk kontrollieren
Als Kontrolle dienen den Probanden ein CT-Scan und ein Fluoroskopiebild des kontralateralen Handgelenks.
Gerät: CT-Scan
Ein CT-Scan des Handgelenks
Gerät: Durchleuchtungsscan
Ein Durchleuchtungsscan des Handgelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Der Fragebogen hilft den Ermittlern festzustellen, wie viele Schwierigkeiten der Proband in der vergangenen Woche mit dem verletzten Handgelenk hatte.
bei der Einschreibung
SF-12 Patientenfragebogen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Der SF-12-Fragebogen hilft den Ermittlern festzustellen, wie gut die Probanden in der Lage sind, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen
bei der Einschreibung
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Der DASH-Fragebogen hilft den Ermittlern, den Grad der Behinderung zu bestimmen, mit dem die Probanden aufgrund der Handgelenksverletzung konfrontiert sind.
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P001271

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Riss des skapholunären Bandes

Klinische Studien zur CT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren