In-vivo-Kinematik von Verletzungen des scapolunaten interossären Bandes
13. August 2019 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es keinen Zusammenhang zwischen kinematischen Anomalien in vivo und den von Patienten bewerteten Ergebnissen bei Verletzungen des skapholunären interossären Ligaments (SLIL) gibt.
Die sekundären Nullhypothesen lauten: Es gibt keine kinematischen Unterschiede zwischen Probanden mit einseitigen, symptomatischen Rissen des skapholunären Bandes in voller Dicke im Vergleich zum kontralateralen Handgelenk ohne skapholunäre Bandverletzung.
Die Ermittler versuchen, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Was sind validierte Baseline-Ergebnisse für Patienten mit SLIL-Verletzung?
- Was sind physikalische Grundmessungen (Bewegungsumfang, Jamar-Dynamometer)?
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die In-vivo-Kinematik des normalen Handgelenks wurde bereits untersucht, aber nur wenige Studien haben das Handgelenk mit einer SLIL-Verletzung charakterisiert.
Es gibt nur wenige Studien, die validierte patientenbewertete Ergebnisse für Patienten mit SLIL-Verletzungen bewerten.
Das Ziel dieser Studie wäre es, zu bewerten, inwieweit kinematische Anomalien die vom Patienten bewerteten Ergebnisse beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einem einseitigen skapholunären Bandriss in voller Dicke, der durch Röntgenaufnahmen oder fortgeschrittene Bildgebung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem partiellen Riss des skapholunären Bandes
- Patienten mit radiologischer Arthrose
- Patienten mit früheren Handgelenksverletzungen
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Skapholunater Riss
Bei Probanden mit einem vollständigen skapholunären Riss werden ein CT-Scan und Durchleuchtungsbilder angefertigt
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Ein CT-Scan des Handgelenks
Ein Durchleuchtungsscan des Handgelenks.
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ACTIVE_COMPARATOR: Handgelenk kontrollieren
Als Kontrolle dienen den Probanden ein CT-Scan und ein Fluoroskopiebild des kontralateralen Handgelenks.
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Ein CT-Scan des Handgelenks
Ein Durchleuchtungsscan des Handgelenks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Der Fragebogen hilft den Ermittlern festzustellen, wie viele Schwierigkeiten der Proband in der vergangenen Woche mit dem verletzten Handgelenk hatte.
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bei der Einschreibung
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SF-12 Patientenfragebogen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Der SF-12-Fragebogen hilft den Ermittlern festzustellen, wie gut die Probanden in der Lage sind, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen
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bei der Einschreibung
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DASH-Fragebogen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Der DASH-Fragebogen hilft den Ermittlern, den Grad der Behinderung zu bestimmen, mit dem die Probanden aufgrund der Handgelenksverletzung konfrontiert sind.
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P001271
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