Kinematyka in vivo urazów więzadła międzykostnego łopatkowatego
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Badacze stawiają hipotezę, że nie ma związku między nieprawidłowościami kinematycznymi in vivo a wynikami ocenianymi przez pacjentów w przypadku urazów więzadła międzykostnego łódeczkowatego (SLIL)
Drugorzędne hipotezy zerowe są następujące: Nie ma różnic kinematycznych między pacjentami z jednostronnym, objawowym, pełnej grubości zerwaniem więzadła łódkowo-księżycowatego w porównaniu z przeciwległym nadgarstkiem bez uszkodzenia więzadła łódkowo-księżycowatego.
Śledczy starają się odpowiedzieć na następujące pytania:
- Jakie są wyjściowe potwierdzone wyniki dla pacjentów z urazem SLIL?
- Co to są podstawowe pomiary fizyczne (zakres ruchu, Dynamometria Jamara)?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinematyka in vivo normalnego nadgarstka była badana wcześniej, ale niewiele badań scharakteryzowało nadgarstek z urazem SLIL.
Istnieje niewiele badań oceniających potwierdzone wyniki oceniane przez pacjentów u pacjentów z urazem SLIL.
Celem tego badania byłaby ocena, w jakim stopniu nieprawidłowości kinematyczne wpływają na wyniki oceniane przez pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z jednostronnym zerwaniem więzadła łódeczkowato-księżycowatego pełnej grubości, zdiagnozowanym na podstawie radiogramów lub zaawansowanego obrazowania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zerwaniem więzadła łódeczkowatego o częściowej grubości
- Pacjenci z radiograficzną artrozą
- Pacjenci z wcześniejszym urazem nadgarstka
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Łuszczyca łzawa
Osoby z pełną łzą łódeczkowato-księżycową zostaną poddane tomografii komputerowej i wykonanej fluoroskopii
|
Tomografia komputerowa nadgarstka
Badanie fluoroskopowe nadgarstka.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolny nadgarstek
Badani będą mieli tomografię komputerową i zdjęcie fluoroskopowe wykonane z przeciwległego nadgarstka, które posłuży jako kontrola.
|
Tomografia komputerowa nadgarstka
Badanie fluoroskopowe nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Kwestionariusz pomoże śledczym ustalić, jak bardzo badany miał problemy z kontuzją nadgarstka w ciągu ostatniego tygodnia.
|
przy rejestracji
|
|
Kwestionariusz pacjenta SF-12
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Kwestionariusz SF-12 pomoże badaczom określić, w jakim stopniu badani są w stanie wykonywać zwykłe czynności
|
przy rejestracji
|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Kwestionariusz DASH pomoże badaczom określić poziom niepełnosprawności, z jaką borykają się osoby badane z powodu urazu nadgarstka.
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P001271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .