Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

In vivo кинематика повреждений лопаточно-полулунной межкостной связки

13 августа 2019 г. обновлено: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Исследователи предполагают, что нет никакой связи между кинематическими аномалиями in vivo и оцениваемыми пациентами исходами повреждений ладьевидно-полулунной межкостной связки (SLIL).

Вторичные нулевые гипотезы заключаются в следующем: нет кинематических различий между субъектами с односторонними симптоматическими разрывами ладьевидно-полулунной связки на всю толщину по сравнению с контралатеральным запястьем без повреждения ладьевидно-полулунной связки.

Исследователи стремятся ответить на следующие вопросы:

  • Каковы базовые подтвержденные исходы для субъектов с травмой SLIL?
  • Каковы базовые физические показатели (диапазон движений, динамометрия Джамара)?

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кинематика нормального запястья in vivo изучалась ранее, но несколько исследований охарактеризовали запястье с повреждением SLIL. Существует несколько исследований, в которых оцениваются подтвержденные, оцененные пациентами исходы для пациентов с травмой SLIL. Целью этого исследования будет оценка того, в какой степени кинематические аномалии влияют на исходы, оцениваемые пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с односторонним разрывом ладьевидно-полулунной связки на всю толщину, диагностированным с помощью рентгенограммы или расширенной визуализации.

Критерий исключения:

  • Пациенты с частичным разрывом ладьевидно-полулунной связки
  • Пациенты с рентгенологическим артрозом
  • Пациенты с предшествующей травмой запястья
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ладьевидно-полулунная слеза
Субъектам с полной ладьевидно-полулунной слезой будет сделана компьютерная томография и рентгеноскопия.
Устройство: Компьютерная томография
КТ запястья
Устройство: Флюороскопическое сканирование
Рентгеноскопия запястья.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольное запястье
Субъектам будет сделана компьютерная томография и рентгеноскопическое изображение контралатерального запястья, которые будут служить контролем.
Устройство: Компьютерная томография
КТ запястья
Устройство: Флюороскопическое сканирование
Рентгеноскопия запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: при зачислении
Анкета поможет исследователям определить, насколько трудно испытуемому было с травмой запястья за последнюю неделю.
при зачислении
Анкета пациента SF-12
Временное ограничение: при зачислении
Опросник SF-12 поможет исследователям определить, насколько хорошо испытуемые способны выполнять обычные действия.
при зачислении
Анкета DASH
Временное ограничение: при зачислении
Анкета DASH поможет исследователям определить уровень инвалидности, с которой сталкиваются субъекты из-за травмы запястья.
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ладьевидно-полулунной связки

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться