Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cinemática in vivo de las lesiones del ligamento interóseo escapolunar

13 de agosto de 2019 actualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Los investigadores plantean la hipótesis de que no existe una relación entre las anomalías cinemáticas in vivo y los resultados calificados por los pacientes para las lesiones del ligamento interóseo escafosemilunar (SLIL)

Las hipótesis nulas secundarias son que: No existen diferencias cinemáticas entre los sujetos con desgarros del ligamento escafolunar de espesor total, sintomáticos y unilaterales en comparación con la muñeca contralateral sin lesión del ligamento escafolunar.

Los investigadores pretenden responder a las siguientes preguntas:

  • ¿Cuáles son los resultados validados de referencia para sujetos con lesión SLIL?
  • ¿Cuáles son las medidas físicas de referencia (rango de movimiento, dinamometría de Jamar)?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cinemática in vivo de la muñeca normal se ha estudiado previamente, pero pocos estudios han caracterizado la muñeca con una lesión SLIL. Hay pocos estudios que evalúen resultados validados calificados por pacientes para pacientes con lesión SLIL. El objetivo de este estudio sería evaluar en qué medida las anomalías cinemáticas afectan los resultados calificados por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con un desgarro unilateral del ligamento escafolunar de espesor completo diagnosticado mediante radiografías o imágenes avanzadas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con rotura de ligamento escafolunar de espesor parcial
  • Pacientes con artrosis radiográfica
  • Pacientes con lesión previa en la muñeca.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Desgarro escafolunar
A los sujetos con un desgarro escafolunar completo se les realizará una tomografía computarizada y se tomarán imágenes de fluoroscopia.
Dispositivo: Tomografía computarizada
Una tomografía computarizada de la muñeca
Dispositivo: Exploración de fluoroscopia
Una exploración de fluoroscopia de la muñeca.
COMPARADOR_ACTIVO: Muñeca de control
A los sujetos se les tomará una tomografía computarizada y una imagen de fluoroscopia de la muñeca contralateral como control.
Dispositivo: Tomografía computarizada
Una tomografía computarizada de la muñeca
Dispositivo: Exploración de fluoroscopia
Una exploración de fluoroscopia de la muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: en la inscripción
El cuestionario ayudará a los investigadores a determinar cuánta dificultad ha tenido el sujeto con la muñeca lesionada en la última semana.
en la inscripción
Cuestionario del paciente SF-12
Periodo de tiempo: en la inscripción
El cuestionario SF-12 ayudará a los investigadores a determinar qué tan bien los sujetos pueden realizar las actividades habituales.
en la inscripción
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: en la inscripción
El cuestionario DASH ayudará a los investigadores a determinar el nivel de discapacidad que enfrentan los sujetos debido a la lesión en la muñeca.
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P001271

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir