エビデンスに基づいて改善された結果に到達するためのスタチンアクティブチョイスの実用的で無作為化された評価 (PRESCRIBE)
2019年3月20日 更新者：University of Pennsylvania
この研究では、治験責任医師は、適格な患者の医師によるスタチン処方率を高めるために、社会的比較フィードバックの有無にかかわらず能動的選択介入を評価するために、実用的なクラスター無作為化対照試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、米国における罹患率と死亡率の主要な原因です。
強力な証拠は、スタチン薬が CVD のリスクを軽減できることを示しています。
この証拠にもかかわらず、スタチンは処方不足です。
この研究では、研究者は、スタチン薬が国の診療ガイドラインに基づいて適格な患者に処方される率を高めるために、能動的選択と社会的比較フィードバックを使用して、医師を対象としたナッジの有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4774
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、ペンシルバニア大学保健システムのプライマリケア医を持っています
- 患者はスタチン療法に関する 2013 年 AHA/ACC ガイドラインを満たしているが、電子カルテにスタチン処方の記録がない
除外基準:
- -患者は、電子カルテに記録されたスタチンに対するアレルギーまたは有害反応を持っています
- -患者の糸球体濾過率は 30 mL/分未満です
- 医師（およびそれぞれの患者）は、パネル全体でスタチンの対象となる患者が 10 人未満の場合、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：積極的な選択
医師は、スタチンをまだ処方されていないスタチン療法の対象となる患者のリストを確認し、スタチンを処方するかどうかを積極的に選択するよう求められます。
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スタチンの選択肢は、スタチンを処方するか処方しないかの積極的な選択肢として医師に提示されています。
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実験的：社会的比較フィードバックによる積極的な選択
医師は、スタチンをまだ処方されていないスタチン療法の対象となる患者のリストを確認し、スタチンを処方するかどうかを積極的に選択するよう求められます。
医師は、自分のパフォーマンスが同僚とどのように比較されるかを知らせる社会的比較フィードバックを受け取ります
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スタチンの選択肢は、スタチンを処方するか処方しないかの積極的な選択肢として医師に提示されています。
スタチンの処方率は医師に伝達され、医師の成績を同業者と比較する方法とともに伝えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタチン処方率
時間枠：2ヶ月
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スタチンを処方されたスタチンの対象となる患者の割合
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月21日
一次修了 (実際)
2017年4月21日
研究の完了 (実際)
2017年4月21日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 826125
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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