- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03021759
Pragmatisk, randomiserad utvärdering av Statin Active Choice för att nå förbättrade resultat baserat på bevis (PRESCRIBE)
20 mars 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
I denna studie kommer utredarna att genomföra en pragmatisk, klusterrandomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera en aktiv valintervention med och utan social jämförelsefeedback för att öka läkarstatinförskrivningsfrekvensen för kvalificerade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA.
Starka bevis tyder på att statinläkemedel kan minska risken för hjärt-kärlsjukdom och för dem med hjärt-kärlsjukdom har statiner visat sig minska dödligheten.
Trots detta bevis är statiner underförskrivna.
I denna studie kommer utredarna att testa effektiviteten av knuffar riktade till läkare med hjälp av aktivt val och sociala jämförelser för att öka hastigheten med vilken statinläkemedel ordineras till patienter som är berättigade baserat på nationella riktlinjer för praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4774
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har en primärvårdsläkare vid University of Pennsylvania Health System
- Patienten uppfyller 2013 års AHA/ACC-riktlinjer för statinbehandling men ingen registrering av statinrecept i den elektroniska journalen
Exklusions kriterier:
- Patienten har en allergi eller biverkning mot statiner som dokumenterats i den elektroniska journalen
- Patienten har en glomerulär filtrationshastighet på mindre än 30 ml/min
- Läkare (och deras respektive patienter) kommer att uteslutas om de har färre än 10 patienter i hela panelen som är kvalificerade för en statin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Aktivt val
Läkare kommer att uppmanas att granska en lista över sina patienter som är kvalificerade för statinbehandling och som ännu inte har ordinerats en statin och göra ett aktivt val om de ska ordinera en statin eller inte.
|
Statinalternativ framställs för läkare som ett aktivt val att förskriva eller inte förskriva en statin
|
Experimentell: Aktivt val med social jämförelsefeedback
Läkare kommer att uppmanas att granska en lista över sina patienter som är kvalificerade för statinbehandling och som ännu inte har ordinerats en statin och göra ett aktivt val om de ska ordinera en statin eller inte.
Läkare kommer att få social jämförelse feedback som informerar dem om hur deras prestation jämförs med sina kamrater
|
Statinalternativ framställs för läkare som ett aktivt val att förskriva eller inte förskriva en statin
Statinförskrivningsfrekvensen kommuniceras till läkare och tillsammans med hur deras prestation jämförs med sina kamrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statinförskrivningsfrekvens
Tidsram: Två månader
|
Andel av patienter som är kvalificerade för en statin som har ordinerats en statin
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 826125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktivt val
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna