Прагматичная рандомизированная оценка активного выбора статинов для достижения улучшенных результатов на основе фактических данных (PRESCRIBE)
20 марта 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом исследовании исследователи проведут прагматическое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование для оценки вмешательства активного выбора с обратной связью социального сравнения и без нее, чтобы увеличить частоту назначения врачами статинов подходящим пациентам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в США.
Убедительные доказательства указывают на то, что статины могут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, а для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями статины снижают смертность.
Несмотря на эти данные, статины назначают недостаточно.
В этом исследовании исследователи проверят эффективность подталкивания, направленного на врачей, используя активный выбор и обратную связь социальных сравнений, для увеличения скорости, с которой статины назначаются пациентам, отвечающим требованиям, на основе национальных практических рекомендаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4774
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента есть лечащий врач в системе здравоохранения Пенсильванского университета.
- Пациент соответствует рекомендациям AHA/ACC 2013 года по терапии статинами, но в электронной медицинской карте нет записи о назначении статинов.
Критерий исключения:
- У пациента есть аллергия или неблагоприятная реакция на статины, задокументированные в электронной медицинской карте.
- У пациента скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
- Врачи (и их соответствующие пациенты) будут исключены, если среди всей их группы менее 10 пациентов, которые имеют право на статины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Активный выбор
Врачей попросят просмотреть список своих пациентов, имеющих право на терапию статинами, которым еще не назначены статины, и сделать активный выбор, назначать статины или нет.
|
Варианты статинов представлены врачам как активный выбор, назначать или не назначать статины.
|
|
Экспериментальный: Активный выбор с обратной связью социального сравнения
Врачей попросят просмотреть список своих пациентов, имеющих право на терапию статинами, которым еще не назначены статины, и сделать активный выбор, назначать статины или нет.
Врачи будут получать отзывы о социальном сравнении, информирующие их о том, как их результаты сравниваются с их коллегами.
|
Варианты статинов представлены врачам как активный выбор, назначать или не назначать статины.
Частота назначения статинов сообщается врачам, а также то, как их эффективность сравнивается с их коллегами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения статинов
Временное ограничение: Два месяца
|
Процент пациентов, имеющих право на статины, которым прописали статины
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 826125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .