- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021759
Pragmatisk, randomiseret evaluering af statin aktivt valg for at nå forbedrede resultater baseret på evidens (PRESCRIBE)
20. marts 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et pragmatisk, klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere en aktiv valgintervention med og uden social sammenligningsfeedback for at øge lægens statinudskrivningsrater for kvalificerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i USA.
Stærke beviser tyder på, at statinmedicin kan reducere risikoen for CVD, og for dem med CVD har statiner vist sig at reducere dødeligheden.
På trods af dette bevis er statiner underordineret.
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste effektiviteten af nudges rettet mod læger ved hjælp af aktivt valg og sociale sammenligningsfeedback for at øge den hastighed, hvormed statinmedicin ordineres til patienter, der er kvalificerede baseret på nationale retningslinjer for praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4774
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en primær læge ved University of Pennsylvania Health System
- Patient opfylder 2013 AHA/ACC-retningslinjer for statinbehandling, men ingen registrering af en statinordination i den elektroniske patientjournal
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en allergi eller bivirkning over for statiner, der er dokumenteret i den elektroniske journal
- Patienten har en glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min
- Læger (og deres respektive patienter) vil blive udelukket, hvis de har mindre end 10 patienter blandt hele deres panel, der er kvalificerede til et statin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Aktivt valg
Læger vil blive bedt om at gennemgå en liste over deres patienter, der er kvalificerede til statinbehandling, og som endnu ikke har fået ordineret et statin, og træffe et aktivt valg, om de vil ordinere et statin eller ej.
|
Statin muligheder er indrammet til læger som et aktivt valg om at ordinere eller ikke ordinere en statin
|
|
Eksperimentel: Aktivt valg med social sammenligningsfeedback
Læger vil blive bedt om at gennemgå en liste over deres patienter, der er kvalificerede til statinbehandling, og som endnu ikke har fået ordineret et statin, og træffe et aktivt valg, om de vil ordinere et statin eller ej.
Læger vil modtage social sammenligningsfeedback, der informerer dem om, hvordan deres præstationer er sammenlignet med deres jævnaldrende
|
Statin muligheder er indrammet til læger som et aktivt valg om at ordinere eller ikke ordinere en statin
Statinordinationsrater kommunikeres til læger og sammen med hvordan deres præstationer sammenlignes med deres jævnaldrende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statin ordinationsfrekvens
Tidsramme: To måneder
|
Procentdel af patienter, der er berettiget til et statin, og som har fået ordineret et statin
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2017
Først opslået (Skøn)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 826125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Aktivt valg
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater