Évaluation pragmatique et randomisée du choix actif des statines pour obtenir de meilleurs résultats fondés sur des données probantes (PRESCRIBE)
20 mars 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
Dans cette étude, les chercheurs mèneront un essai contrôlé pragmatique, randomisé en grappes pour évaluer une intervention de choix actif avec et sans rétroaction de comparaison sociale afin d'augmenter les taux de prescription de statines par les médecins pour les patients éligibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité aux États-Unis.
Des preuves solides indiquent que les statines peuvent réduire le risque de maladies cardiovasculaires et, pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, il a été démontré que les statines réduisent la mortalité.
Malgré ces preuves, les statines sont sous-prescrites.
Dans cette étude, les chercheurs testeront l'efficacité des coups de pouce destinés aux médecins en utilisant le choix actif et les comparaisons sociales pour augmenter le taux auquel les statines sont prescrites aux patients éligibles sur la base des directives de pratique nationales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4774
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a un médecin de soins primaires au système de santé de l'Université de Pennsylvanie
- Le patient respecte les directives de l'AHA/ACC de 2013 pour le traitement par statine, mais aucun enregistrement d'une prescription de statine dans le dossier de santé électronique
Critère d'exclusion:
- Le patient a une allergie ou une réaction indésirable aux statines documentée dans le dossier de santé électronique
- Le patient a un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min
- Les médecins (et leurs patients respectifs) seront exclus s'ils ont moins de 10 patients parmi l'ensemble de leur panel éligibles à une statine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Choix actif
Les médecins seront invités à examiner une liste de leurs patients éligibles à un traitement par statine qui ne se sont pas encore fait prescrire une statine et à faire un choix actif de prescrire ou non une statine.
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Les options de statine sont présentées aux médecins comme un choix actif de prescrire ou non une statine
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Expérimental: Choix actif avec rétroaction de comparaison sociale
Les médecins seront invités à examiner une liste de leurs patients éligibles à un traitement par statine qui ne se sont pas encore fait prescrire une statine et à faire un choix actif de prescrire ou non une statine.
Les médecins recevront des commentaires de comparaison sociale les informant de la façon dont leur performance se compare à celle de leurs pairs
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Les options de statine sont présentées aux médecins comme un choix actif de prescrire ou non une statine
Les taux de prescription de statines sont communiqués aux médecins et accompagnés de la façon dont leur performance se compare à celle de leurs pairs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription de statines
Délai: Deux mois
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Pourcentage de patients éligibles à une statine à qui une statine a été prescrite
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 826125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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