Evaluación pragmática y aleatoria de Statin Active Choice para lograr mejores resultados basados en evidencia (PRESCRIBE)
20 de marzo de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
En este estudio, los investigadores realizarán un ensayo controlado pragmático, aleatorizado por grupos, para evaluar una intervención de elección activa con y sin retroalimentación de comparación social para aumentar las tasas de prescripción de estatinas por parte de los médicos para los pacientes elegibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos.
Evidencia sólida indica que los medicamentos con estatinas pueden reducir el riesgo de CVD y para aquellos con CVD, se ha demostrado que las estatinas reducen la mortalidad.
A pesar de esta evidencia, las estatinas están infraprescritas.
En este estudio, los investigadores probarán la efectividad de los empujones dirigidos a los médicos mediante la elección activa y la retroalimentación de comparaciones sociales para aumentar la tasa a la que se recetan medicamentos con estatinas a los pacientes elegibles según las pautas de práctica nacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4774
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene un médico de atención primaria en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania
- El paciente cumple con las pautas de la AHA/ACC de 2013 para el tratamiento con estatinas, pero no hay constancia de una receta de estatinas en la historia clínica electrónica
Criterio de exclusión:
- El paciente presenta alergia o reacción adversa a las estatinas documentada en la historia clínica electrónica
- El paciente tiene una tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min.
- Los médicos (y sus respectivos pacientes) serán excluidos si tienen menos de 10 pacientes entre todo su panel que sean elegibles para una estatina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Elección activa
Se les pedirá a los médicos que revisen una lista de sus pacientes elegibles para la terapia con estatinas a quienes aún no se les recetó una estatina y que tomen una decisión activa sobre si prescribir una estatina o no.
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Las opciones de estatinas se enmarcan para los médicos como una opción activa para recetar o no una estatina
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Experimental: Elección activa con retroalimentación de comparación social
Se les pedirá a los médicos que revisen una lista de sus pacientes elegibles para la terapia con estatinas a quienes aún no se les recetó una estatina y que tomen una decisión activa sobre si prescribir una estatina o no.
Los médicos recibirán comentarios de comparación social que les informarán cómo se compara su desempeño con el de sus pares.
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Las opciones de estatinas se enmarcan para los médicos como una opción activa para recetar o no una estatina
Las tasas de prescripción de estatinas se comunican a los médicos y se compara su desempeño con el de sus pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de estatinas
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Porcentaje de pacientes elegibles para una estatina a los que se les ha recetado una estatina
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 826125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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