Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatické, náhodné vyhodnocení aktivní volby statinů k dosažení lepších výsledků na základě důkazů (PRESCRIBE)

20. března 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
V této studii výzkumníci provedou pragmatickou, klastrově randomizovanou, kontrolovanou studii, aby vyhodnotili intervenci aktivní volby se zpětnou vazbou ze sociálního srovnání a bez ní, aby zvýšili míru předepisování statinů lékaři u vhodných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou morbidity a mortality ve Spojených státech. Silné důkazy naznačují, že statiny mohou snížit riziko KVO a u pacientů s KVO bylo prokázáno, že statiny snižují mortalitu. Navzdory těmto důkazům jsou statiny předepisovány nedostatečně. V této studii budou vyšetřovatelé testovat účinnost šťouchnutí zaměřených na lékaře pomocí aktivní volby a zpětné vazby ze sociálního srovnání ke zvýšení míry, s jakou jsou statinové léky předepisovány pacientům způsobilým na základě národních praktických pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4774

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má lékaře primární péče na University of Pennsylvania Health System
  • Pacient splňuje směrnice AHA/ACC z roku 2013 pro léčbu statiny, ale v elektronickém zdravotním záznamu nemá žádný záznam o předpisu statinu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má alergii nebo nežádoucí reakci na statiny zdokumentovanou v elektronickém zdravotním záznamu
  • Pacient má rychlost glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min
  • Lékaři (a jejich příslušní pacienti) budou vyloučeni, pokud mají v celém svém panelu méně než 10 pacientů, kteří mají nárok na statin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Aktivní volba
Lékaři budou požádáni, aby přezkoumali seznam svých pacientů vhodných pro léčbu statiny, kteří dosud nemají předepsán statin, a aby se aktivně rozhodli, zda statin předepisují či nikoli.
Behaviorální: Aktivní volba
Možnosti statinů jsou lékařům koncipovány jako aktivní volba předepisovat či nepředepisovat statin
Experimentální: Aktivní výběr se zpětnou vazbou na sociální srovnání
Lékaři budou požádáni, aby přezkoumali seznam svých pacientů vhodných pro léčbu statiny, kteří dosud nemají předepsán statin, a aby se aktivně rozhodli, zda statin předepisují či nikoli. Lékaři obdrží zpětnou vazbu ze sociálního srovnání, která je informuje o tom, jak je jejich výkon v porovnání s jejich vrstevníky
Behaviorální: Aktivní volba
Možnosti statinů jsou lékařům koncipovány jako aktivní volba předepisovat či nepředepisovat statin
Behaviorální: Zpětná vazba sociálního srovnání
Míry předepisování statinů jsou sděleny lékařům a spolu s tím, jak je jejich výkon v porovnání s jejich vrstevníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost předepisování statinů
Časové okno: Dva měsíce
Procento pacientů vhodných pro statin, kterým byl statin předepsán
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 826125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní volba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit