Pragmatische, gerandomiseerde evaluatie van actieve statinekeuze om betere resultaten te bereiken op basis van bewijs (PRESCRIBE)
20 maart 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
In deze studie zullen de onderzoekers een pragmatische, cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om een actieve keuze-interventie met en zonder sociale vergelijkingsfeedback te evalueren om het aantal artsen dat statines voorschrijft te verhogen voor in aanmerking komende patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten.
Sterk bewijs geeft aan dat statinemedicatie het risico op HVZ kan verminderen en voor mensen met HVZ is aangetoond dat statines de mortaliteit verminderen.
Ondanks dit bewijs worden statines te weinig voorgeschreven.
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit testen van nudges gericht op artsen met behulp van feedback over actieve keuze en sociale vergelijkingen om de snelheid te verhogen waarmee statinemedicatie wordt voorgeschreven aan patiënten die in aanmerking komen op basis van nationale praktijkrichtlijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4774
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een huisarts van het University of Pennsylvania Health System
- Patiënt voldoet aan de AHA/ACC-richtlijnen van 2013 voor statinetherapie, maar geen registratie van een statinevoorschrift in het elektronisch patiëntendossier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een allergie of bijwerking op statines die is gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier
- Patiënt heeft een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/min
- Artsen (en hun respectievelijke patiënten) worden uitgesloten als er minder dan 10 patiënten in hun gehele panel zijn die in aanmerking komen voor een statine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Actieve keuze
Artsen zal worden gevraagd om een lijst te bekijken van hun patiënten die in aanmerking komen voor statinetherapie en die nog geen statine voorgeschreven hebben gekregen, en een actieve keuze te maken om al dan niet een statine voor te schrijven.
|
Statine-opties worden aan artsen voorgesteld als een actieve keuze om al dan niet een statine voor te schrijven
|
|
Experimenteel: Actieve keuze met sociale vergelijkingsfeedback
Artsen zal worden gevraagd om een lijst te bekijken van hun patiënten die in aanmerking komen voor statinetherapie en die nog geen statine voorgeschreven hebben gekregen, en een actieve keuze te maken om al dan niet een statine voor te schrijven.
Artsen ontvangen sociale vergelijkingsfeedback om hen te informeren over hoe hun prestaties zich verhouden tot die van hun leeftijdsgenoten
|
Statine-opties worden aan artsen voorgesteld als een actieve keuze om al dan niet een statine voor te schrijven
Statine-voorschrijfpercentages worden meegedeeld aan artsen en samen met hoe hun prestaties zich verhouden tot die van hun leeftijdsgenoten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statine voorschrijfsnelheid
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Percentage patiënten dat in aanmerking komt voor een statine aan wie een statine is voorgeschreven
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 826125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .