Pragmatyczna, randomizowana ocena wyboru statyny Active w celu osiągnięcia lepszych wyników w oparciu o dowody (PRESCRIBE)
20 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
W tym badaniu badacze przeprowadzą pragmatyczną, randomizowaną grupowo, kontrolowaną próbę, aby ocenić interwencję z aktywnym wyborem z i bez informacji zwrotnych dotyczących porównań społecznych, aby zwiększyć wskaźniki przepisywania statyn przez lekarzy kwalifikującym się pacjentom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych.
Silne dowody wskazują, że statyny mogą zmniejszać ryzyko CVD, a u osób z CVD statyny zmniejszają śmiertelność.
Pomimo tych dowodów, statyny są przepisywane w zbyt małej ilości.
W tym badaniu badacze przetestują skuteczność zachęt skierowanych do lekarzy, korzystając z aktywnego wyboru i informacji zwrotnych z porównań społecznych, aby zwiększyć tempo, w jakim statyny są przepisywane pacjentom kwalifikującym się na podstawie krajowych wytycznych dotyczących praktyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4774
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma lekarza pierwszego kontaktu w University of Pennsylvania Health System
- Pacjent spełnia wytyczne AHA/ACC z 2013 r. dotyczące terapii statynami, ale w elektronicznej dokumentacji medycznej nie ma wpisu o przepisaniu statyny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma alergię lub reakcję niepożądaną na statyny udokumentowaną w elektronicznej książeczce zdrowia
- Pacjent ma szybkość filtracji kłębuszkowej mniejszą niż 30 ml/min
- Lekarze (i ich pacjenci) zostaną wykluczeni, jeśli spośród całego panelu mają mniej niż 10 pacjentów kwalifikujących się do podania statyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywny wybór
Lekarze zostaną poproszeni o przejrzenie listy swoich pacjentów kwalifikujących się do leczenia statynami, którym nie przepisano jeszcze statyn i dokonanie aktywnego wyboru, czy przepisać statynę, czy nie.
|
Opcje statyn są przedstawiane lekarzom jako aktywny wybór przepisywania lub nie przepisywania statyny
|
|
Eksperymentalny: Aktywny wybór z informacją zwrotną dotyczącą porównania społecznego
Lekarze zostaną poproszeni o przejrzenie listy swoich pacjentów kwalifikujących się do leczenia statynami, którym nie przepisano jeszcze statyn i dokonanie aktywnego wyboru, czy przepisać statynę, czy nie.
Lekarze otrzymają informację zwrotną dotyczącą porównań społecznych, informującą ich o tym, jak ich wyniki wypadają w porównaniu z ich rówieśnikami
|
Opcje statyn są przedstawiane lekarzom jako aktywny wybór przepisywania lub nie przepisywania statyny
Wskaźniki przepisywania statyn są przekazywane lekarzom wraz z porównaniem ich wyników z wynikami ich rówieśników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania statyn
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do leczenia statyną, którym przepisano statynę
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .