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Avaliação pragmática e randomizada da escolha ativa de estatina para alcançar melhores resultados com base em evidências (PRESCRIBE)

20 de março de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo pragmático, randomizado e controlado para avaliar uma intervenção de escolha ativa com e sem feedback de comparação social para aumentar as taxas de prescrição médica de estatina para pacientes elegíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. Fortes evidências indicam que as estatinas podem reduzir o risco de DCV e, para aqueles com DCV, as estatinas demonstraram reduzir a mortalidade. Apesar desta evidência, as estatinas são sub-prescritas. Neste estudo, os investigadores testarão a eficácia de nudges direcionados a médicos usando feedback de escolha ativa e comparações sociais para aumentar a taxa na qual os medicamentos com estatina são prescritos para pacientes elegíveis com base nas diretrizes nacionais de prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4774

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem um médico de cuidados primários no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia
  • O paciente atende às diretrizes da AHA/ACC de 2013 para terapia com estatina, mas não há registro de prescrição de estatina no registro eletrônico de saúde

Critério de exclusão:

  • O paciente tem alergia ou reação adversa às estatinas documentadas no prontuário eletrônico
  • O paciente tem taxa de filtração glomerular inferior a 30 mL/min
  • Os médicos (e seus respectivos pacientes) serão excluídos se tiverem menos de 10 pacientes em todo o painel elegíveis para uma estatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Escolha ativa
Os médicos serão solicitados a revisar uma lista de seus pacientes elegíveis para terapia com estatina que ainda não receberam uma estatina e fazer uma escolha ativa de prescrever ou não uma estatina.
Comportamental: Escolha ativa
As opções de estatina são apresentadas aos médicos como uma escolha ativa para prescrever ou não uma estatina
Experimental: Escolha ativa com feedback de comparação social
Os médicos serão solicitados a revisar uma lista de seus pacientes elegíveis para terapia com estatina que ainda não receberam uma estatina e fazer uma escolha ativa de prescrever ou não uma estatina. Os médicos receberão feedback de comparação social, informando-os sobre como seu desempenho se compara ao de seus colegas
Comportamental: Escolha ativa
As opções de estatina são apresentadas aos médicos como uma escolha ativa para prescrever ou não uma estatina
Comportamental: Feedback de comparação social
As taxas de prescrição de estatinas são comunicadas aos médicos e, juntamente com a comparação de seu desempenho com seus pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prescrição de estatina
Prazo: Dois meses
Porcentagem de pacientes elegíveis para uma estatina que receberam uma estatina prescrita
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 826125

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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