Statiinin aktiivisen valinnan käytännöllinen, satunnaistettu arviointi parempien tulosten saavuttamiseksi todisteiden perusteella (PRESCRIBE)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat pragmaattisen, ryhmittymäsatunnaistetun, kontrolloidun kokeen arvioidakseen aktiivisen valinnan interventiota sosiaalisen vertailun palautteen kanssa ja ilman sitä, jotta lääkärin statiinien määrää voidaan lisätä sopiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa.
Vahvat todisteet osoittavat, että statiinilääkkeet voivat vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä, ja niillä, joilla on sydän- ja verisuonitauti, statiinien on osoitettu vähentävän kuolleisuutta.
Näistä todisteista huolimatta statiineja on määrätty liian vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat lääkäreille suunnattujen nykäisyiden tehokkuutta aktiivisen valinnan ja sosiaalisten vertailujen avulla lisätäkseen statiinilääkkeiden määräämistä potilaille, jotka ovat kansallisten käytännön ohjeiden mukaan kelvollisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4774
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on perusterveydenhuollon lääkäri University of Pennsylvania Health Systemissä
- Potilas täyttää statiinihoidon vuoden 2013 AHA/ACC-ohjeet, mutta sähköisessä sairauskertomuksessa ei ole kirjaa statiinireseptistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on sähköiseen sairauskertomukseen kirjattu allergia tai haittavaikutus statiineille
- Potilaan glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min
- Lääkärit (ja heidän potilaansa) suljetaan pois, jos heidän koko paneelistaan on alle 10 potilasta, jotka ovat oikeutettuja statiiniin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen valinta
Lääkäreitä pyydetään tarkistamaan luettelo potilaistaan, jotka ovat oikeutettuja statiinihoitoon ja joille ei ole vielä määrätty statiineja, ja tekemään aktiivinen valinta, määrätäänkö statiinia vai ei.
|
Statiinivaihtoehdot on muotoiltu lääkäreille aktiiviseksi valinnaksi määrätä statiinia vai olla määräämättä sitä
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen valinta sosiaalisen vertailupalautteella
Lääkäreitä pyydetään tarkistamaan luettelo potilaistaan, jotka ovat oikeutettuja statiinihoitoon ja joille ei ole vielä määrätty statiineja, ja tekemään aktiivinen valinta, määrätäänkö statiinia vai ei.
Lääkärit saavat sosiaalista vertailua koskevaa palautetta, joka kertoo heidän suorituksensa verrattuna kollegoihinsa
|
Statiinivaihtoehdot on muotoiltu lääkäreille aktiiviseksi valinnaksi määrätä statiinia vai olla määräämättä sitä
Lääkäreille kerrotaan statiinien määräysten määrästä ja siitä, kuinka heidän suorituskykynsä verrataan kollegoihinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinin määräysten määrä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat oikeutettuja saamaan statiinia, joille on määrätty statiini
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .