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Valutazione pragmatica e randomizzata della scelta attiva delle statine per raggiungere risultati migliori basati su prove (PRESCRIBE)

20 marzo 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio pragmatico, randomizzato e controllato per valutare un intervento di scelta attiva con e senza feedback di confronto sociale per aumentare i tassi di prescrizione medica di statine per i pazienti idonei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. Forti prove indicano che i farmaci a base di statine possono ridurre il rischio di CVD e per quelli con CVD le statine hanno dimostrato di ridurre la mortalità. Nonostante questa evidenza, le statine sono sottoprescritte. In questo studio, i ricercatori testeranno l'efficacia dei nudge mirati ai medici utilizzando la scelta attiva e il feedback dei confronti sociali per aumentare la velocità con cui i farmaci a base di statine vengono prescritti ai pazienti idonei sulla base delle linee guida di pratica nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4774

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un medico di base presso il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania
  • Il paziente soddisfa le linee guida AHA/ACC del 2013 per la terapia con statine ma nessuna registrazione di una prescrizione di statine nella cartella clinica elettronica

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un'allergia o una reazione avversa alle statine documentata nel fascicolo sanitario elettronico
  • Il paziente ha una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min
  • I medici (e i rispettivi pazienti) saranno esclusi se hanno meno di 10 pazienti nell'intero panel idonei per una statina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Scelta attiva
Ai medici verrà chiesto di rivedere un elenco dei loro pazienti idonei alla terapia con statine a cui non è ancora stata prescritta una statina e di fare una scelta attiva se prescrivere o meno una statina.
Comportamentale: Scelta attiva
Le opzioni per le statine sono presentate ai medici come una scelta attiva per prescrivere o non prescrivere una statina
Sperimentale: Scelta attiva con feedback di confronto social
Ai medici verrà chiesto di rivedere un elenco dei loro pazienti idonei alla terapia con statine a cui non è ancora stata prescritta una statina e di fare una scelta attiva se prescrivere o meno una statina. I medici riceveranno feedback di confronto sociale che li informano di come le loro prestazioni si confrontano con i loro coetanei
Comportamentale: Scelta attiva
Le opzioni per le statine sono presentate ai medici come una scelta attiva per prescrivere o non prescrivere una statina
Comportamentale: Feedback di confronto sociale
I tassi di prescrizione di statine vengono comunicati ai medici e insieme a come le loro prestazioni si confrontano con i loro coetanei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione di statine
Lasso di tempo: Due mesi
Percentuale di pazienti idonei per una statina a cui è stata prescritta una statina
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 826125

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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