Pragmatisk, randomisert evaluering av Statin Active Choice for å nå forbedrede resultater basert på bevis (PRESCRIBE)
20. mars 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania
I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en pragmatisk, klynge-randomisert, kontrollert studie for å evaluere en aktiv valgintervensjon med og uten tilbakemeldinger fra sosial sammenligning for å øke forskrivningsraten for legestatiner for kvalifiserte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i USA.
Sterke bevis tyder på at statinmedisiner kan redusere risikoen for CVD, og for de med CVD har statiner vist seg å redusere dødeligheten.
Til tross for dette beviset er statiner underforeskrevet.
I denne studien vil etterforskerne teste effektiviteten av dytt rettet mot leger ved å bruke aktive valg og tilbakemeldinger om sosiale sammenligninger for å øke hastigheten som statinmedisiner foreskrives til pasienter som er kvalifisert basert på nasjonale retningslinjer for praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4774
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en primærlege ved University of Pennsylvania Health System
- Pasienten oppfyller 2013 AHA/ACC-retningslinjer for statinbehandling, men ingen registrering av statinresept i den elektroniske journalen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har allergi eller bivirkning mot statiner dokumentert i elektronisk journal
- Pasienten har en glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn 30 ml/min
- Leger (og deres respektive pasienter) vil bli ekskludert hvis de har mindre enn 10 pasienter i hele panelet som er kvalifisert for et statin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Aktivt valg
Leger vil bli bedt om å gjennomgå en liste over pasienter som er kvalifisert for statinbehandling og som ennå ikke er foreskrevet et statin og ta et aktivt valg om de vil foreskrive et statin eller ikke.
|
Statinalternativer er innrammet for leger som et aktivt valg om å foreskrive eller ikke foreskrive et statin
|
|
Eksperimentell: Aktivt valg med tilbakemeldinger om sosial sammenligning
Leger vil bli bedt om å gjennomgå en liste over pasienter som er kvalifisert for statinbehandling og som ennå ikke er foreskrevet et statin og ta et aktivt valg om de vil foreskrive et statin eller ikke.
Leger vil motta tilbakemeldinger om sosial sammenligning som informerer dem om hvordan deres prestasjoner er sammenlignet med jevnaldrende
|
Statinalternativer er innrammet for leger som et aktivt valg om å foreskrive eller ikke foreskrive et statin
Statinforskrivningsrater kommuniseres til leger og sammen med hvordan deres ytelse er sammenlignet med jevnaldrende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statinforskrivningsfrekvens
Tidsramme: To måneder
|
Andel av pasienter som er kvalifisert for et statin som har blitt foreskrevet et statin
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 826125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .