Pragmatische, randomisierte Bewertung der Statin-Aktivwahl zur Erzielung verbesserter Ergebnisse basierend auf Evidenz (PRESCRIBE)
20. März 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In dieser Studie werden die Forscher eine pragmatische, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um eine Active-Choice-Intervention mit und ohne soziales Vergleichsfeedback zu bewerten, um die Statin-Verschreibungsraten von Ärzten für geeignete Patienten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten.
Starke Beweise deuten darauf hin, dass Statin-Medikamente das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern können, und bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben Statine gezeigt, dass sie die Sterblichkeit verringern.
Trotz dieser Beweise werden Statine zu wenig verschrieben.
In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit von Nudges testen, die sich an Ärzte richten, indem sie aktive Wahl- und soziale Vergleichsrückmeldungen verwenden, um die Rate zu erhöhen, mit der Statin-Medikamente Patienten verschrieben werden, die auf der Grundlage nationaler Praxisrichtlinien in Frage kommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4774
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat einen Hausarzt am Gesundheitssystem der Universität von Pennsylvania
- Der Patient erfüllt die AHA/ACC-Richtlinien von 2013 für die Statintherapie, aber kein Eintrag einer Statinverschreibung in der elektronischen Patientenakte
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Allergie oder Nebenwirkung auf Statine, die in der elektronischen Patientenakte dokumentiert sind
- Der Patient hat eine glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min
- Ärzte (und ihre jeweiligen Patienten) werden ausgeschlossen, wenn sie weniger als 10 Patienten in ihrem gesamten Panel haben, die für ein Statin in Frage kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Aktive Wahl
Ärzte werden gebeten, eine Liste ihrer Patienten zu prüfen, die für eine Statintherapie in Frage kommen und denen noch kein Statin verschrieben wurde, und eine aktive Entscheidung zu treffen, ob sie ein Statin verschreiben oder nicht.
|
Statin-Optionen werden Ärzten als aktive Entscheidung zur Verschreibung oder Nichtverschreibung eines Statins präsentiert
|
|
Experimental: Aktive Auswahl mit Feedback zum sozialen Vergleich
Ärzte werden gebeten, eine Liste ihrer Patienten zu prüfen, die für eine Statintherapie in Frage kommen und denen noch kein Statin verschrieben wurde, und eine aktive Entscheidung zu treffen, ob sie ein Statin verschreiben oder nicht.
Ärzte erhalten soziales Vergleichsfeedback, das sie darüber informiert, wie ihre Leistung im Vergleich zu ihren Kollegen abschneidet
|
Statin-Optionen werden Ärzten als aktive Entscheidung zur Verschreibung oder Nichtverschreibung eines Statins präsentiert
Statin-Verschreibungsraten werden den Ärzten mitgeteilt und wie ihre Leistung im Vergleich zu ihren Kollegen abschneidet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statin-Verschreibungsrate
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die für ein Statin in Frage kommen, denen ein Statin verschrieben wurde
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 826125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .