L-カルニチンは肝切除患者のアンモニア代謝を修正します
2017年1月12日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
L-カルニチンは、リジンとメチオニンから合成されます。
肝臓、筋肉、心臓、腎臓、および脳内のカルニチンの死後濃度は、平均して、1～3 日間の急性疾患の後に死亡した、正常に栄養を与えられた 8 人の非肝臓患者の対応する組織の 4 分の 1 から 3 分の 1 に過ぎませんでした。 .
近年、サーチュイン 3 (SIRT3) が急性腎障害 (AKI) に対して保護的であることが報告されており、ミトコンドリアのダイナミクスを改善するために SIRT3 を強化することは、腎障害の転帰を改善するための戦略としての可能性があることを示唆しています。
現在の研究では、L-カルニチンが肝切除患者の肝障害に関連するアンモニア代謝を修正するかどうかは、最初の臨床介入研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Kochi、日本、781-0111
- 募集
- Kochi Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、肝胆道疾患の外科的治療を受けた患者でした
除外基準:
- 患者の除外基準には、手術前の 6 か月間に 10% を超える体重減少、遠隔転移の存在、または呼吸器、腎臓、または心臓の疾患による重要臓器の機能障害が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：普通のグループ
肝臓手術前の通常の摂取
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ベースライナー
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：カルニチン群
肝臓手術前の 2 週間、経口 L-カルニチン 1 日 1500 mg/体による治療
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経口L-カルニチンによる治療、1500mg/体/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のアンモニア濃度
時間枠：3 ポイント;術前ベースライン、術後 1 日目、および 3 日目
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術後1日目および3日目の術前ベースラインからの変化
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3 ポイント;術前ベースライン、術後 1 日目、および 3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝切除後の入院期間
時間枠：24週間まで
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術後日数
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年4月1日
研究の完了 (予期された)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LAMP study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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