L-karnitin korrigerer ammoniakkmetabolisme hos leverpasienter
12. januar 2017 oppdatert av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-karnitin er syntetisert fra lysin og metionin.
Postmortem konsentrasjoner av karnitin i lever, muskler, hjerte, nyrer og hjerne var i gjennomsnitt bare en fjerdedel til en tredjedel av de i tilsvarende vev hos åtte normalt ernærede ikke-leverpasienter som døde etter en akutt sykdom av 1-3 dagers varighet .
I de siste årene har det blitt rapportert at sirtuin 3 (SIRT3) er beskyttende mot akutt nyreskade (AKI) og antyder at forbedring av SIRT3 for å forbedre mitokondriell dynamikk har potensial som en strategi for å forbedre utfall av nyreskade.
I den nåværende studien er det den første kliniske intervensjonsforskningen om L-karnitin korrigerer ammoniakkmetabolisme assosiert med leverskade hos pasienter som har fått hepatectomed.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Rekruttering
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter var de som ble kirurgisk behandlet for lever- og gallesykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienteksklusjonskriterier inkluderte et kroppsvekttap på mer enn 10 % i løpet av de seks månedene før operasjonen, tilstedeværelsen av fjernmetastaser eller alvorlig svekket funksjon av vitale organer på grunn av åndedretts-, nyre- eller hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ordinær gruppe
vanlig inntak før leveroperasjon
|
baseliner
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karnitingruppen
behandling med oral L-karnitin, 1500 mg/kropp per dag i 2 uker før leveroperasjon
|
behandling med oral L-karnitin, 1500 mg/kropp per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative ammoniakknivåer
Tidsramme: 3 poeng; preoperativ baseline, postoperativ dag 1 og dag 3
|
endring fra preoperativ baseline på postoperativ dag 1 og dag 3
|
3 poeng; preoperativ baseline, postoperativ dag 1 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengde på sykehusinnleggelse etter leverreseksjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
postoperative dager
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAMP study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .