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La L-carnitina corregge il metabolismo dell'ammoniaca nei pazienti epatectomizzati

12 gennaio 2017 aggiornato da: Takehiro Okabayashi, Kochi University
La L-carnitina è sintetizzata dalla lisina e dalla metionina. Le concentrazioni post mortem di carnitina nel fegato, nei muscoli, nel cuore, nei reni e nel cervello erano in media solo da un quarto a un terzo di quelle nei tessuti corrispondenti di otto pazienti non epatici normalmente nutriti che morirono dopo una malattia acuta della durata di 1-3 giorni . Negli ultimi anni, è stato riportato che la sirtuina 3 (SIRT3) è protettiva contro il danno renale acuto (AKI) e suggerisce che il potenziamento della SIRT3 per migliorare la dinamica mitocondriale ha un potenziale come strategia per migliorare gli esiti del danno renale. Nel presente studio, è la prima ricerca interventistica clinica se la L-carnitina corregge il metabolismo dell'ammoniaca associato al danno epatico nei pazienti epatectomizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kochi, Giappone, 781-0111
        • Reclutamento
        • Kochi Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti erano quelli trattati chirurgicamente per patologie epatobiliari

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione dei pazienti includevano una perdita di peso corporeo superiore al 10% durante i sei mesi precedenti l'intervento, la presenza di metastasi a distanza o una funzione gravemente compromessa degli organi vitali a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo ordinario
assunzione abituale prima di un intervento chirurgico al fegato
Altro: assunzione abituale
linea di fondo
Altri nomi:
  • Il solito gruppo
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo carnitina
trattamento con L-carnitina orale, 1500 mg/corpo al giorno per 2 settimane prima dell'intervento chirurgico al fegato
Droga: L-carnitina
trattamento con L-carnitina orale, 1500 mg/corpo al giorno
Altri nomi:
  • Gruppo carnitina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli postoperatori di ammoniaca
Lasso di tempo: 3 punti; basale preoperatorio, giorno 1 postoperatorio e giorno 3
cambiamento rispetto al basale preoperatorio al giorno 1 e al giorno 3 postoperatori
3 punti; basale preoperatorio, giorno 1 postoperatorio e giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero dopo resezione epatica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
giorni postoperatori
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kochi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAMP study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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