L-karnitin upravuje metabolismus amoniaku u pacientů po hepatektomii
12. ledna 2017 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-karnitin je syntetizován z lysinu a methioninu.
Posmrtné koncentrace karnitinu v játrech, svalech, srdci, ledvinách a mozku dosahovaly v průměru pouze jedné čtvrtiny až jedné třetiny koncentrací v odpovídajících tkáních osmi normálně vyživovaných nehepatických pacientů, kteří zemřeli po akutním onemocnění trvajícím 1-3 dny. .
V posledních letech bylo hlášeno, že sirtuin 3 (SIRT3) chrání proti akutnímu poškození ledvin (AKI) a naznačují, že posílení SIRT3 pro zlepšení mitochondriální dynamiky má potenciál jako strategie pro zlepšení výsledků poškození ledvin.
V současné studii se jedná o první klinický intervenční výzkum, zda L-karnitin upravuje metabolismus amoniaku spojený s poškozením jater u pacientů po hepatektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kochi, Japonsko, 781-0111
- Nábor
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli chirurgicky léčeni pro hepatobiliární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení pacienta zahrnovala ztrátu tělesné hmotnosti větší než 10 % během šesti měsíců před operací, přítomnost vzdálených metastáz nebo vážně narušenou funkci životně důležitých orgánů v důsledku respiračního, renálního nebo srdečního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: běžná skupina
obvyklý příjem před operací jater
|
základní linie
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina karnitinu
léčba perorálním L-karnitinem, 1500 mg/tělo denně po dobu 2 týdnů před operací jater
|
léčba perorálním L-karnitinem, 1500 mg/tělo denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační hladiny amoniaku
Časové okno: 3 body; předoperační výchozí stav, pooperační den 1 a den3
|
změna od předoperačního výchozího stavu v pooperační den 1 a den 3
|
3 body; předoperační výchozí stav, pooperační den 1 a den3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka hospitalizace po resekci jater
Časové okno: až 24 týdnů
|
pooperační dny
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
16. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LAMP study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obvyklý příjem
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy