Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-karnitin korrigálja az ammónia-anyagcserét májeltávolított betegeknél

2017. január 12. frissítette: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Az L-karnitin lizinből és metioninból szintetizálódik. A karnitin májban, izomban, szívben, vesében és agyban mért posztmortem koncentrációja átlagosan csak egynegyede-egyharmada volt nyolc normálisan táplált, nem májban szenvedő beteg megfelelő szöveteiben, akik 1-3 napig tartó akut betegségben haltak meg. . Az elmúlt években arról számoltak be, hogy a sirtuin 3 (SIRT3) védelmet nyújt az akut vesekárosodás (AKI) ellen, és azt sugallják, hogy a SIRT3 fokozása a mitokondriális dinamika javítása érdekében potenciális stratégia lehet a vesekárosodás kimenetelének javítására. A jelenlegi tanulmányban ez az első klinikai beavatkozási kutatás, amely arról szól, hogy az L-karnitin korrigálja-e a májkárosodással összefüggő ammónia-anyagcserét májeltávolított betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kochi, Japán, 781-0111
        • Toborzás
        • Kochi Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek azok voltak, akiket máj-epebetegség miatt sebészileg kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárási kritériumai közé tartozott a 10%-ot meghaladó testtömeg-csökkenés a műtétet megelőző hat hónap során, távoli áttétek jelenléte, vagy a létfontosságú szervek súlyosan károsodott működése légúti, vese- vagy szívbetegség miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: hétköznapi csoport
szokásos bevitel a májműtét előtt
Egyéb: szokásos bevitel
alapvonal
Más nevek:
  • Szokásos csoport
ACTIVE_COMPARATOR: karnitin csoport
orális L-karnitin kezelés, napi 1500 mg/test, májműtét előtt 2 hétig
Drog: L-karnitin
orális L-karnitin kezelés, napi 1500 mg/test
Más nevek:
  • Karnitin csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív ammóniaszint
Időkeret: 3 pont; preoperatív alapvonal, posztoperatív nap 1 és nap 3
változás a preoperatív kiindulási értékhez képest a posztoperatív 1. és 3. napon
3 pont; preoperatív alapvonal, posztoperatív nap 1 és nap 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a májreszekció utáni kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 24 hétig
posztoperatív napok
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kochi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAMP study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szokásos bevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel