Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-карнитин корректирует метаболизм аммиака у пациентов после гепатэктомии

12 января 2017 г. обновлено: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-карнитин синтезируется из лизина и метионина. Посмертные концентрации карнитина в печени, мышцах, сердце, почках и головном мозге составляли в среднем лишь от одной четверти до одной трети концентраций в соответствующих тканях восьми нормально питавшихся непеченочных пациентов, умерших после острого заболевания продолжительностью 1-3 дня. . В последние годы сообщалось, что сиртуин 3 (SIRT3) защищает от острого повреждения почек (ОПП), и предполагается, что усиление SIRT3 для улучшения митохондриальной динамики имеет потенциал в качестве стратегии улучшения исходов повреждения почек. В текущем исследовании это первое клиническое интервенционное исследование того, корректирует ли L-карнитин метаболизм аммиака, связанный с повреждением печени у пациентов с гепатэктомией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kochi, Япония, 781-0111
        • Рекрутинг
        • Kochi Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты были оперированы по поводу заболеваний печени и желчевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Критерии исключения пациентов включали потерю массы тела более чем на 10% в течение шести месяцев до операции, наличие отдаленных метастазов или серьезное нарушение функции жизненно важных органов вследствие заболеваний органов дыхания, почек или сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: обычная группа
обычный прием перед операцией на печени
Другой: обычное потребление
базовый слой
Другие имена:
  • Обычная группа
ACTIVE_COMPARATOR: группа карнитина
лечение пероральным L-карнитином, 1500 мг/тело в день в течение 2 недель до операции на печени
Лекарство: L-карнитин
лечение пероральным L-карнитином, 1500 мг/тело в день
Другие имена:
  • Карнитиновая группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный уровень аммиака
Временное ограничение: 3 балла; исходный уровень до операции, послеоперационный день 1 и день 3
изменение по сравнению с дооперационным исходным уровнем в послеоперационный день 1 и день 3
3 балла; исходный уровень до операции, послеоперационный день 1 и день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность госпитализации после резекции печени
Временное ограничение: до 24 недель
послеоперационные дни
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kochi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LAMP study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться