L-karnityna koryguje metabolizm amoniaku u pacjentów po hepatektomii
12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-karnityna jest syntetyzowana z lizyny i metioniny.
Pośmiertne stężenie karnityny w wątrobie, mięśniach, sercu, nerkach i mózgu wynosiło średnio tylko jedną czwartą do jednej trzeciej stężenia w odpowiednich tkankach ośmiu normalnie odżywianych pacjentów bez wątroby, którzy zmarli po ostrej chorobie trwającej 1-3 dni .
W ostatnich latach doniesiono, że sirtuina 3 (SIRT3) chroni przed ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) i sugeruje, że wzmocnienie SIRT3 w celu poprawy dynamiki mitochondriów ma potencjał jako strategia poprawy wyników uszkodzenia nerek.
W obecnym badaniu jest to pierwsze kliniczne badanie interwencyjne, czy L-karnityna koryguje metabolizm amoniaku związany z uszkodzeniem wątroby u pacjentów po hepatektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kochi, Japonia, 781-0111
- Rekrutacyjny
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu chorób wątroby i dróg żółciowych
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia pacjentów obejmowały utratę masy ciała większą niż 10% w ciągu 6 miesięcy przed operacją, obecność przerzutów odległych lub poważne upośledzenie funkcji ważnych narządów z powodu chorób układu oddechowego, nerek lub serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zwykła grupa
zwykłej dawki przed operacją wątroby
|
linia bazowa
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa karnityny
leczenie doustną L-karnityną, 1500 mg/ciało dziennie przez 2 tygodnie przed operacją wątroby
|
leczenie doustną L-karnityną, 1500 mg/ciało dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne stężenie amoniaku
Ramy czasowe: 3 punkty; wartość wyjściowa przed operacją, dzień 1. i dzień 3. po operacji
|
zmiana od wartości wyjściowej przed operacją w 1. i 3. dniu po operacji
|
3 punkty; wartość wyjściowa przed operacją, dzień 1. i dzień 3. po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość hospitalizacji po resekcji wątroby
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
dni pooperacyjne
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAMP study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .