La L-carnitine corrige le métabolisme de l'ammoniac chez les patients hépatectomisés
12 janvier 2017 mis à jour par: Takehiro Okabayashi, Kochi University
La L-carnitine est synthétisée à partir de la lysine et de la méthionine.
Les concentrations post-mortem de carnitine dans le foie, les muscles, le cœur, les reins et le cerveau n'étaient en moyenne qu'un quart à un tiers de celles des tissus correspondants de huit patients non hépatiques normalement nourris décédés après une maladie aiguë d'une durée de 1 à 3 jours .
Au cours des dernières années, il a été rapporté que la sirtuine 3 (SIRT3) protège contre les lésions rénales aiguës (IRA) et suggère que l'amélioration de SIRT3 pour améliorer la dynamique mitochondriale a un potentiel en tant que stratégie pour améliorer les résultats des lésions rénales.
Dans l'étude actuelle, il s'agit de la première recherche clinique interventionnelle visant à déterminer si la L-carnitine corrige le métabolisme de l'ammoniac associé aux lésions hépatiques chez les patients hépatectomisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kochi, Japon, 781-0111
- Recrutement
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients étaient ceux traités chirurgicalement pour des maladies hépato-biliaires
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion des patients comprenaient une perte de poids corporel supérieure à 10 % au cours des six mois précédant la chirurgie, la présence de métastases à distance ou une altération grave de la fonction des organes vitaux due à une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe ordinaire
apport habituel avant une chirurgie hépatique
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ligne de base
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe carnitine
traitement avec L-carnitine orale, 1500 mg/corps par jour pendant 2 semaines avant la chirurgie du foie
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traitement avec L-carnitine orale, 1500 mg/corps par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'ammoniaque postopératoire
Délai: 3points; ligne de base préopératoire, jour postopératoire 1 et jour 3
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changement par rapport à la ligne de base préopératoire au jour 1 et au jour 3 postopératoires
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3points; ligne de base préopératoire, jour postopératoire 1 et jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée d'hospitalisation après résection hépatique
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
jours postopératoires
|
jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LAMP study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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